Метод преоксигенации с калиброванной утечкой
Влияние преоксигенации со спонтанным дыханием или неинвазивной вентиляции с положительным давлением с калиброванной утечкой или без нее. Экспериментальное исследование на здоровых добровольцах
Во время преоксигенации несовершенное прилегание между лицевой маской и лицом пациента может вызвать утечку воздуха внутрь, что снижает ее эффективность. Мы предполагаем, что неинвазивная вентиляция может нейтрализовать эффект утечки.
Это проспективное исследование. Здоровых добровольцев рандомизируют в перекрестном режиме между спонтанным дыханием или неинвазивной вентиляцией с поддержкой давлением и преоксигенацией при наличии или отсутствии калиброванной утечки в инспираторном контуре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время преоксигенации несовершенное прилегание между лицевой маской и лицом пациента может вызвать утечку воздуха внутрь, что снижает ее эффективность. Мы предполагаем, что неинвазивная вентиляция может нейтрализовать эффект утечки.
Мы запланировали экспериментальное исследование со здоровыми добровольцами (резидентами отделения анестезиологии).
Здоровых добровольцев рандомизируют в перекрестном режиме между преоксигенацией посредством спонтанного дыхания или неинвазивной вентиляцией с поддержкой давлением преоксигенации при наличии или отсутствии калиброванной утечки в инспираторном контуре. Инспираторная фракция кислорода составляет 100%. Выдыхаемый газ (кислород и углекислый газ) контролируют. Субъекты дышат через мундштук (с зажимом для носа), подключенный к аппарату искусственной вентиляции легких.
Первичной конечной точкой является время достижения фракции кислорода в конце выдоха 90% или более.
Вторичной конечной точкой является доля субъектов с фракцией кислорода в конце выдоха 90% или более после 3-минутного периода (рекомендуется в клинических руководствах).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- любое патологическое состояние
- активный табак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: спонтанное дыхание
преоксигенация за счет спонтанного дыхания 100% потоком кислорода с или без утечки воздуха внутрь
|
дыхание 100% вдыхаемым потоком кислорода в течение 3-10 минут
вдыхание 100% вдыхаемого потока кислорода в течение 3-10 минут с утечкой внутрь воздуха, возможной через специальную калиброванную деталь на вдохе
|
|
Активный компаратор: вентиляция с поддержкой давлением
преоксигенация посредством неинвазивной вентиляции с поддержкой давлением со 100% потоком газообразного кислорода (чувствительность триггера вдоха установлена на уровне -2 л.мин-1, положительная поддержка вдоха установлена на уровне +6 см H2O, ПДКВ установлено на +5 см H2O, максимальное давление в дыхательных путях было ограничено 15 см H2O.)
с или без утечки воздуха внутрь
|
дыхание 100% вдыхаемым потоком кислорода в течение 3-10 минут
вдыхание 100% вдыхаемого потока кислорода в течение 3-10 минут с утечкой внутрь воздуха, возможной через специальную калиброванную деталь на вдохе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конечная экспираторная фракция кислорода
Временное ограничение: 10 минут
|
доля кислорода в конце выдоха, измеренная в выдыхаемом газе
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A15-D28-VOL.25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .