Præoxygeneringsmetode med en kalibreret lækage
Effekt af præoxygenering med spontan vejrtrækning eller ikke-invasiv positivt trykventilation med eller uden en kalibreret lækage. En eksperimentel undersøgelse af raske frivillige
Under præoxygenering kan ufuldkommen forsegling mellem ansigtsmasken og patientens ansigt forårsage en indadgående luftlækage, hvilket mindsker dens effektivitet. Vi antager, at ikke-invasiv ventilation kan ophæve effekten af lækagen.
Dette er en prospektiv undersøgelse. Raske frivillige randomiseres i cross-over mellem spontan vejrtrækning eller ikke-invasiv ventilationstrykstøttende præoxygenering i nærvær eller fravær af en kalibreret lækage på det inspiratoriske kredsløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under præoxygenering kan ufuldkommen forsegling mellem ansigtsmasken og patientens ansigt forårsage en indadgående luftlækage, hvilket mindsker dens effektivitet. Vi antager, at ikke-invasiv ventilation kan ophæve effekten af lækagen.
Vi planlagde et eksperimentelt studie med raske frivillige (beboer i anæstesiologi).
Raske frivillige er randomiseret i cross-over mellem præoxygenering gennem spontan vejrtrækning eller non-invasiv ventilationstrykstøttende præoxygenering i nærvær eller fravær af en kalibreret lækage på det inspiratoriske kredsløb. Den inspiratoriske fraktion af oxygen er 100%. Den udåndede gas (ilt og kuldioxid) overvåges. Forsøgspersonerne trak vejret gennem et mundstykke (med en næseklemme) forbundet til en anæstesiventilator.
Det primære endepunkt er tiden til opnåelse af en slutekspiratorisk fraktion af oxygen på 90 % eller mere.
Det sekundære endepunkt er andelen af forsøgspersoner med en slutekspiratorisk iltfraktion på 90 % eller mere efter en 3 minutters periode (anbefalet i kliniske retningslinjer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver patologisk tilstand
- aktiv tobak
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: spontan vejrtrækning
præoxygenering gennem spontan indånding af 100 % oxygengasstrøm med eller uden indadgående luftlækage
|
indånding af en 100 % inspireret oxygengasstrøm i 3 til 10 minutter
indånding af en 100 % indåndet oxygengasstrøm i 3 til 10 minutter med en indadgående luftlækage muliggjort gennem et specifikt kalibreret stykke på den inspiratoriske gren
|
|
Aktiv komparator: trykstøttende ventilation
præoxygenering gennem ikke-invasiv trykstøtteventilation af 100 % oxygengasflow (inspiratorisk triggerfølsomhed indstillet til -2 l.min-1, den positive inspiratoriske støtte sat til +6 cmH2O, PEEP indstillet til +5 cmH2O og det maksimale luftvejstryk var begrænset til 15 cmH2O.)
med eller uden indadgående luftlækage
|
indånding af en 100 % inspireret oxygengasstrøm i 3 til 10 minutter
indånding af en 100 % indåndet oxygengasstrøm i 3 til 10 minutter med en indadgående luftlækage muliggjort gennem et specifikt kalibreret stykke på den inspiratoriske gren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slutekspiratorisk fraktion af ilt
Tidsramme: 10 minutter
|
slutekspiratorisk fraktion af oxygen målt i udåndet gas
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A15-D28-VOL.25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .