Předoxygenační metoda s kalibrovaným únikem
Účinek preoxygenace se spontánním dýcháním nebo neinvazivní pozitivní tlakovou ventilací s nebo bez kalibrovaného úniku. Experimentální studie u zdravých dobrovolníků
Během preoxygenace může nedokonalé utěsnění mezi obličejovou maskou a tváří pacienta způsobit únik vzduchu směrem dovnitř, což snižuje její účinnost. Předpokládáme, že neinvazivní ventilace by mohla zrušit účinek úniku.
Toto je prospektivní studie. Zdraví dobrovolníci jsou náhodně rozděleni mezi spontánní dýchání nebo neinvazivní ventilační tlakovou preoxygenaci v přítomnosti nebo nepřítomnosti kalibrovaného úniku na inspiračním okruhu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během preoxygenace může nedokonalé utěsnění mezi obličejovou maskou a tváří pacienta způsobit únik vzduchu směrem dovnitř, což snižuje její účinnost. Předpokládáme, že neinvazivní ventilace by mohla zrušit účinek úniku.
Plánovali jsme experimentální studii se zdravými dobrovolníky (rezidenty v anesteziologii).
Zdraví dobrovolníci jsou náhodně rozděleni mezi preoxygenaci prostřednictvím spontánního dýchání nebo neinvazivní ventilační tlakovou podporou preoxygenace v přítomnosti nebo nepřítomnosti kalibrovaného úniku na inspiračním okruhu. Inspirační podíl kyslíku je 100 %. Sleduje se vydechovaný plyn (kyslík a oxid uhličitý). Subjekty dýchaly náustkem (s nosní sponou) připojeným k anestetickému ventilátoru.
Primárním koncovým bodem je čas k dosažení konečné exspirační frakce kyslíku 90 % nebo více.
Sekundární cílový bod je podíl subjektu s frakcí kyslíku na konci výdechu 90 % nebo více po 3 minutách (doporučeno v klinických doporučeních).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli patologický stav
- aktivní tabák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: spontánní dýchání
preoxygenace spontánním dýcháním 100% proudu kyslíku s nebo bez úniku vzduchu dovnitř
|
dýcháním 100% vdechovaného proudu kyslíku po dobu 3 až 10 minut
dýchání 100% vdechovaného proudu plynného kyslíku po dobu 3 až 10 minut s únikem vzduchu dovnitř, který je možný prostřednictvím specifického kalibrovaného kusu na inspirační větvi
|
|
Aktivní komparátor: ventilace s tlakovou podporou
preoxygenace pomocí neinvazivní tlakové podpory ventilace 100% průtoku plynného kyslíku (citlivost inspiračního triggeru nastavena na -2 l.min-1, pozitivní inspirační podpora nastavena na +6 cmH2O, PEEP nastavena na +5 cmH2O a maximální tlak v dýchacích cestách byl omezeno na 15 cmH2O.)
s nebo bez úniku vzduchu dovnitř
|
dýcháním 100% vdechovaného proudu kyslíku po dobu 3 až 10 minut
dýchání 100% vdechovaného proudu plynného kyslíku po dobu 3 až 10 minut s únikem vzduchu dovnitř, který je možný prostřednictvím specifického kalibrovaného kusu na inspirační větvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konec exspirační frakce kyslíku
Časové okno: 10 minut
|
koncový výdechový podíl kyslíku měřený ve vydechovaném plynu
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A15-D28-VOL.25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .