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보정된 누출을 사용한 전산소화 방법

2017년 7월 5일 업데이트: University Hospital, Caen

보정된 누출이 있거나 없는 자발 호흡 또는 비침습적 양압 환기를 통한 전산소화의 효과. 건강한 지원자에 대한 실험적 연구

전산소화 동안 안면 마스크와 환자의 얼굴 사이의 불완전한 밀봉은 내부 공기 누출을 유발하여 효과를 감소시킬 수 있습니다. 비침습적 환기가 누출의 영향을 상쇄할 수 있다고 가정합니다.

이것은 전향적 연구입니다. 건강한 지원자는 흡기 회로에 보정된 누출이 있거나 없는 상태에서 자발 호흡 또는 비침습적 환기 압력 지원 전산소화 사이의 교차점에서 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

전산소화 동안 안면 마스크와 환자의 얼굴 사이의 불완전한 밀봉은 내부 공기 누출을 유발하여 효과를 감소시킬 수 있습니다. 비침습적 환기가 누출의 영향을 상쇄할 수 있다고 가정합니다.

우리는 건강한 지원자(마취과 레지던트)를 대상으로 실험 연구를 계획했습니다.

건강한 지원자는 흡기 회로에 보정된 누출이 있거나 없는 상태에서 자발 호흡을 통한 전산소화 또는 비침습적 환기 압력 지원 전산소화 사이의 교차에서 무작위로 배정됩니다. 산소의 흡기 비율은 100%입니다. 내쉬는 가스(산소 및 이산화탄소)를 모니터링합니다. 피험자는 마취 인공 호흡기에 연결된 마우스피스(코 클립 포함)를 통해 호흡합니다.

1차 종점은 90% 이상의 호기말 산소 비율을 달성하는 시간입니다.

2차 종료점은 3분 후 호기말 산소 분율이 90% 이상인 피험자의 비율입니다(임상 지침에서 권장됨).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • University Hospital of Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자

제외 기준:

  • 모든 병리학적 상태
  • 활성 담배

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 자발 호흡
내부 공기 누출이 있거나 없는 100% 산소 기체 흐름의 자발 호흡을 통한 전산소화
3~10분 동안 100% 흡기 산소 가스 흐름 호흡
3~10분 동안 100% 흡기 산소 가스 흐름을 호흡하며 흡기 분기의 특정 보정 부분을 통해 내부 공기 누출이 가능합니다.
활성 비교기: 압력 지원 환기
100% 산소 가스 흐름의 비침습적 압력 지원 환기를 통한 전산소화(흡기 트리거 감도는 -2 l.min-1로 설정, 양성 흡기 지원은 +6 cmH2O로 설정, PEEP는 +5 cmH2O로 설정, 최대 기도압은 15cmH2O로 제한됩니다.) 내부 공기 누출 유무에 관계없이
3~10분 동안 100% 흡기 산소 가스 흐름 호흡
3~10분 동안 100% 흡기 산소 가스 흐름을 호흡하며 흡기 분기의 특정 보정 부분을 통해 내부 공기 누출이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 산소분율
기간: 10 분
호기 가스에서 측정된 산소의 호기말 비율
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A15-D28-VOL.25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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