Präoxygenierungsmethode mit einem kalibrierten Leck
Auswirkung der Präoxygenierung bei spontaner Atmung oder nichtinvasiver Überdruckbeatmung mit oder ohne kalibriertes Leck. Eine experimentelle Studie an gesunden Freiwilligen
Während der Präoxygenierung kann eine mangelhafte Abdichtung zwischen der Gesichtsmaske und dem Gesicht des Patienten zu einem Luftleck nach innen führen, wodurch die Wirksamkeit beeinträchtigt wird. Wir gehen davon aus, dass eine nichtinvasive Beatmung die Wirkung des Lecks aufheben könnte.
Dies ist eine prospektive Studie. Gesunde Freiwillige werden im Crossover zwischen Spontanatmung oder nichtinvasiver Beatmungsdruckunterstützungs-Präoxygenierung bei Vorhandensein oder Fehlen eines kalibrierten Lecks im Inspirationskreislauf randomisiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Präoxygenierung kann eine mangelhafte Abdichtung zwischen der Gesichtsmaske und dem Gesicht des Patienten zu einem Luftleck nach innen führen, wodurch die Wirksamkeit beeinträchtigt wird. Wir gehen davon aus, dass eine nichtinvasive Beatmung die Wirkung des Lecks aufheben könnte.
Wir planten eine experimentelle Studie mit gesunden Freiwilligen (Assistenzen in der Anästhesiologie).
Gesunde Freiwillige werden im Crossover zwischen Präoxygenierung durch Spontanatmung oder nichtinvasiver Präoxygenierung durch Beatmungsdruckunterstützung bei Vorhandensein oder Fehlen eines kalibrierten Lecks im Inspirationskreislauf randomisiert. Der inspiratorische Sauerstoffanteil beträgt 100 %. Das ausgeatmete Gas (Sauerstoff und Kohlendioxid) wird überwacht. Die Probanden atmeten durch ein Mundstück (mit Nasenklammer), das an ein Narkosebeatmungsgerät angeschlossen war.
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zum Erreichen eines endexspiratorischen Sauerstoffanteils von 90 % oder mehr.
Der sekundäre Endpunkt ist der Anteil der Probanden mit einem endexspiratorischen Sauerstoffanteil von 90 % oder mehr nach einem Zeitraum von 3 Minuten (in klinischen Leitlinien empfohlen).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- jeder pathologische Zustand
- aktiver Tabak
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Spontanatmung
Präoxygenierung durch Spontanatmung eines 100 %igen Sauerstoffgasstroms mit oder ohne einströmende Luftleckage
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Einatmen eines zu 100 % eingeatmeten Sauerstoffgasstroms über 3 bis 10 Minuten
Einatmen eines zu 100 % eingeatmeten Sauerstoffgasstroms über 3 bis 10 Minuten mit einem Luftleck nach innen, das durch ein speziell kalibriertes Stück am Inspirationszweig ermöglicht wird
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Aktiver Komparator: druckunterstützende Beatmung
Präoxygenierung durch nicht-invasive druckunterstützte Beatmung mit 100 % Sauerstoffgasfluss (die inspiratorische Triggerempfindlichkeit wurde auf -2 l.min-1 eingestellt, die positive inspiratorische Unterstützung wurde auf +6 cmH2O eingestellt, der PEEP wurde auf +5 cmH2O eingestellt und der maximale Atemwegsdruck betrug begrenzt auf 15 cmH2O.)
mit oder ohne Luftleckage nach innen
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Einatmen eines zu 100 % eingeatmeten Sauerstoffgasstroms über 3 bis 10 Minuten
Einatmen eines zu 100 % eingeatmeten Sauerstoffgasstroms über 3 bis 10 Minuten mit einem Luftleck nach innen, das durch ein speziell kalibriertes Stück am Inspirationszweig ermöglicht wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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endexspiratorischer Sauerstoffanteil
Zeitfenster: 10 Minuten
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endexspiratorischer Sauerstoffanteil, gemessen im ausgeatmeten Gas
|
10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A15-D28-VOL.25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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