Preoksygeneringsmetode med en kalibrert lekkasje
Effekt av preoksygenering med spontan pusting eller ikke-invasiv positivt trykkventilasjon med eller uten en kalibrert lekkasje. En eksperimentell studie i friske frivillige
Under preoksygenering kan ufullkommen forsegling mellom ansiktsmasken og pasientens ansikt indusere en innvendig luftlekkasje som reduserer effektiviteten. Vi antar at ikke-invasiv ventilasjon kan oppheve effekten av lekkasjen.
Dette er en prospektiv studie. Friske frivillige blir randomisert i cross-over mellom spontan pusting eller ikke-invasiv ventilasjonstrykkstøttende preoksygenering i nærvær eller fravær av en kalibrert lekkasje på inspirasjonskretsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under preoksygenering kan ufullkommen forsegling mellom ansiktsmasken og pasientens ansikt indusere en innvendig luftlekkasje som reduserer effektiviteten. Vi antar at ikke-invasiv ventilasjon kan oppheve effekten av lekkasjen.
Vi planla en eksperimentell studie med friske frivillige (beboere i anestesiologi).
Friske frivillige blir randomisert i cross-over mellom preoksygenering gjennom spontan pusting eller ikke-invasiv ventilasjonstrykkstøttende preoksygenering i nærvær eller fravær av en kalibrert lekkasje på inspirasjonskretsen. Inspirasjonsfraksjonen av oksygen er 100 %. Den utåndede gassen (oksygen og karbondioksid) overvåkes. Forsøkspersonene pustet gjennom et munnstykke (med en neseklemme) koblet til en anestesiventilator.
Det primære endepunktet er tiden for å oppnå en sluttekspirasjonsfraksjon av oksygen på 90 % eller mer.
Det sekundære endepunktet er andelen pasienter med en sluttekspiratorisk oksygenfraksjon på 90 % eller mer etter en 3-minutters periode (anbefalt i kliniske retningslinjer).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- enhver patologisk tilstand
- aktiv tobakk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: spontan pust
preoksygenering gjennom spontan pusting av 100 % oksygengassstrøm med eller uten innvendig luftlekkasje
|
puste inn en 100 % inspirert oksygengassstrøm i løpet av 3 til 10 minutter
puste inn en 100 % inspirert oksygengassstrøm i løpet av 3 til 10 minutter med en innadgående luftlekkasje muliggjort gjennom et spesifikt kalibrert stykke på inspirasjonsgrenen
|
|
Aktiv komparator: trykkstøtteventilasjon
preoksygenering gjennom ikke-invasiv trykkstøtteventilasjon av 100 % oksygengassstrøm (inspiratorisk triggerfølsomhet satt til -2 l.min-1, den positive inspiratoriske støtten satt til +6 cmH2O, PEEP satt til +5 cmH2O og maksimalt luftveistrykk var begrenset til 15 cmH2O.)
med eller uten innvendig luftlekkasje
|
puste inn en 100 % inspirert oksygengassstrøm i løpet av 3 til 10 minutter
puste inn en 100 % inspirert oksygengassstrøm i løpet av 3 til 10 minutter med en innadgående luftlekkasje muliggjort gjennom et spesifikt kalibrert stykke på inspirasjonsgrenen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sluttekspirasjonsfraksjon av oksygen
Tidsramme: 10 minutter
|
endeekspiratorisk fraksjon av oksygen målt i utåndet gass
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A15-D28-VOL.25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .