慢性呼吸不全患者における非侵襲的換気に関する治療教育の評価 (QoVNI) (QoVNI)
2020年7月13日 更新者:Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
慢性呼吸器疾患患者における非侵襲的換気に関する治療教育の評価
この研究の目的は、非侵襲的換気による治療を開始し、最初の 6 か月間換気を行っている慢性呼吸不全患者の治療教育を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性呼吸不全および肺胞低換気患者における非侵襲的換気に関する治療教育は、アンケートにより換気開始から最初の 6 か月間で評価されます。
さらに、非侵襲的換気コンプライアンス、血液ガス、呼吸困難、および夜間の飽和度低下に対するこの治療教育の影響が評価されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
忍耐
説明
包含基準:
- 慢性呼吸不全の患者さん
- 肺胞低換気では非侵襲的換気が必要
- 成人および脆弱性のない被験者
- 流暢なフランス語
除外基準:
- 年齢は18歳未満
- 後見人がいる患者さん
- フランス語を話せない
- 重度の認知異常
- 非侵襲的換気を導入する基準はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺胞低換気
|
アンケート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療教育の有効性をスコアリングする
時間枠:6ヵ月
|
換気装置に関する知識に特化したアンケートの全体平均スコアの計算
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非侵襲的換気の遵守
時間枠:6ヵ月
|
1 日あたりの非侵襲的換気の使用時間数
|
6ヵ月
|
|
呼吸困難スコア
時間枠:6ヵ月
|
呼吸困難の重症度スコアは 0 ~ 10 です。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。