Bilan de l'Education Thérapeutique sur la Ventilation Non Invasive chez les Patients en Insuffisance Respiratoire Chronique (QoVNI) (QoVNI)
13 juillet 2020 mis à jour par: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Bilan de l'Education Thérapeutique sur la Ventilation Non Invasive chez les Patients Atteints d'Atteintes Respiratoires Chroniques
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'éducation thérapeutique des patients insuffisants respiratoires chroniques qui commencent à être traités par ventilation non invasive et durant les six premiers mois de ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éducation thérapeutique à la ventilation non invasive chez les patients insuffisants respiratoires chroniques et hypoventilation alvéolaire est évaluée au cours des six premiers mois de ventilation grâce à un questionnaire.
De plus, l'impact de cette éducation thérapeutique sur l'observance de la ventilation non invasive, les gaz du sang, la dyspnée et la désaturation nocturne est évalué.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique
- avec hypoventilation alvéolaire nécessitant une ventilation non invasive
- Adultes et sujet non vulnérable
- Maîtrise du français
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à dix-huit ans
- Patient sous tutelle
- Non francophone
- Anomalies cognitives sévères
- Aucun critère pour introduire une ventilation non invasive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hypoventilation alvéolaire
|
Questionnaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score efficacité de l'éducation thérapeutique
Délai: 6 mois
|
calcul du score moyen global du questionnaire dédié à la connaissance de l'appareil de ventilation
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respect de la ventilation non invasive
Délai: 6 mois
|
nombre d'heures d'utilisation de la ventilation non invasive par jour
|
6 mois
|
|
Score de dyspnée
Délai: 6 mois
|
Sévérité de la dyspnée notée entre 0 et 10
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00189-44
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .