Vurdering av terapeutisk utdanning om ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt (QoVNI) (QoVNI)
13. juli 2020 oppdatert av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Vurdering av terapeutisk utdanning om ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kronisk respiratorisk
Formålet med studien er å vurdere den terapeutiske utdanningen til pasienter med kronisk respirasjonssvikt som begynner å bli behandlet med ikke-invasiv ventilasjon og i løpet av de første seks månedene med ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutisk opplæring om ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt og alveolær hypoventilasjon vurderes i løpet av de første seks månedene med ventilasjon takket være et spørreskjema.
I tillegg vurderes virkningen av denne terapeutiske utdanningen på ikke-invasiv ventilasjonskompatibilitet, blodgass, dyspné og nattlig desaturasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk respirasjonssvikt
- med alveolær hypoventilasjon kreves ikke-invasiv ventilasjon
- Voksne og ikke-sårbare fag
- Flytende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under atten år gammel
- Pasient med vergemål
- Ingen fransktalende
- Alvorlige kognitive abnormiteter
- Ingen kriterier for å innføre ikke-invasiv ventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alveolær hypoventilasjon
|
Spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score effektivitet av terapeutisk utdanning
Tidsramme: 6 måneder
|
beregning av den globale gjennomsnittsskåren til spørreskjemaet dedikert til kunnskap om ventilasjonsanordningen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
antall timer med ikke-invasiv ventilasjonsbruk per dag
|
6 måneder
|
|
Dyspné score
Tidsramme: 6 måneder
|
Dyspné-alvorlighetsscore mellom 0 og ti
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00189-44
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .