Hodnocení terapeutické edukace o neinvazivní ventilaci u pacientů s chronickým respiračním selháním (QoVNI) (QoVNI)
13. července 2020 aktualizováno: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Hodnocení terapeutické edukace o neinvazivní ventilaci u pacientů s chronickým dýcháním
Účelem studie je zhodnotit terapeutickou edukaci pacientů s chronickým respiračním selháním, kteří začínají být léčeni neinvazivní ventilací a během prvních šesti měsíců ventilace.
Přehled studie
Detailní popis
Terapeutická edukace o neinvazivní ventilaci u pacientů s chronickým respiračním selháním a alveolární hypoventilací je hodnocena během prvních šesti měsíců ventilace pomocí dotazníku.
Dále je hodnocen vliv této terapeutické edukace na compliance neinvazivní ventilace, krevní plyny, dušnost a noční desaturaci.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým respiračním selháním
- s alveolární hypoventilací vyžadovala neinvazivní ventilaci
- Dospělí a nezranitelný subjekt
- Plynulost ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Věk do osmnácti let
- Pacient s opatrovnictvím
- Žádná francouzština
- Závažné kognitivní abnormality
- Žádná kritéria pro zavedení neinvazivní ventilace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alveolární hypoventilace
|
Dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre účinnosti terapeutického vzdělávání
Časové okno: 6 měsíců
|
výpočet celkového průměrného skóre dotazníku věnovaného znalostem o ventilačním zařízení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování neinvazivní ventilace
Časové okno: 6 měsíců
|
počet hodin používání neinvazivní ventilace za den
|
6 měsíců
|
|
Skóre dušnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení závažnosti dušnosti mezi 0 a 10
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00189-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .