- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03090126
Bedömning av terapeutisk utbildning om icke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk andningssvikt (QoVNI) (QoVNI)
13 juli 2020 uppdaterad av: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Bedömning av terapeutisk utbildning om icke-invasiv ventilation hos patienter med kroniska andningsorgan
Syftet med studien är att utvärdera den terapeutiska utbildningen av patienter med kronisk andningssvikt som börjar behandlas med icke-invasiv ventilation och under de första sex månaderna av ventilation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutisk utbildning om icke-invasiv ventilation hos patienter med kronisk andningssvikt och alveolär hypoventilation utvärderas under de första sex månaderna av ventilation tack vare ett frågeformulär.
Dessutom bedöms effekten av denna terapeutiska utbildning på icke-invasiv ventilationskompliance, blodgas, dyspné och nattlig desaturation.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk andningssvikt
- med alveolär hypoventilation krävs icke-invasiv ventilation
- Vuxna och icke-sårbara ämne
- Flytande i franska
Exklusions kriterier:
- Ålder under arton år
- Patient med förmynderskap
- Ingen fransktalande
- Allvarliga kognitiva avvikelser
- Inga kriterier för att införa icke-invasiv ventilation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alveolär hypoventilation
|
Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg effektiviteten av terapeutisk utbildning
Tidsram: 6 månader
|
beräkning av den globala medelpoängen i frågeformuläret tillägnat kunskapen om ventilationsanordningen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse med icke-invasiv ventilation
Tidsram: 6 månader
|
antal timmar av icke-invasiv ventilationsanvändning per dag
|
6 månader
|
Dyspné poäng
Tidsram: 6 månader
|
Svårighetsgrad för dyspné mellan 0 och tio
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00189-44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolär hypoventilation
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonAvslutadNeuromuskulära sjukdomar | Central hypoventilationStorbritannien
-
UMC UtrechtCASA, LeidenAvslutadAlveolär hypoventilation som resulterar i hypoxemiNederländerna
-
ResMedRoyal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustAvslutadNeuromuskulär sjukdom | Bröstväggstörning | Nattlig hypoventilationStorbritannien
-
University Hospital, GenevaOkändSömnapné | Alveolär hypoventilation | Nattlig hypoxemiSchweiz
-
University Hospital, GrenobleHôpital Raymond Poincaré; Association Française contre les Myopathies (AFM)...AvslutadNeuromuskulära sjukdomar | Alveolär hypoventilationFrankrike
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändKOL | Neuromuskulär sjukdom | Bröstväggssjukdom | Fetma HypoventilationStorbritannien
-
Hospital Sao JoaoMarta Drummond MD PhD; Joao Carlos Winck MD PhD; Mafalda van Zeller MD PhstudOkändÖverlappningssyndrom | Nattlig hypoventilation
-
University of California, DavisAvslutadOkontrollerad partiell epilepsi | Ictal HypoventilationFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, Geneva; Haukeland University Hospital; Trondheim University...Avslutad
Kliniska prövningar på Terapeutisk utbildning
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Babes-Bolyai UniversityAktiv, inte rekryterandeREThink Game | Behandling som vanligtRumänien
-
Cognoa, Inc.AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesAvslutadSömnstörning | Sömninitiering och underhållsstörningar | Stresssyndrom | Stridsstörningar | Mardröm | Posttraumatisk stressyndrom | Mardrömmar, REM-sömntyp | Mardrömmar associerade med kronisk posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk smärta och återfallsförebyggandeFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaAvslutadInterstitiell cystit | Smärtsamt blåssyndrom | Kronisk prostatit | Kroniskt bäckensmärta syndromFörenta staterna
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHX-act Cologne Clinical Research GmbHHar inte rekryterat ännu