Bewertung der therapeutischen Aufklärung über nicht-invasive Beatmung bei Patienten mit chronischem Atemversagen (QoVNI) (QoVNI)
13. Juli 2020 aktualisiert von: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Bewertung der therapeutischen Aufklärung über nicht-invasive Beatmung bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen
Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutische Ausbildung von Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz zu bewerten, die mit der Behandlung beginnen mit nicht-invasiver Beatmung und während der ersten sechs Monate der Beatmung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die therapeutische Aufklärung über nicht-invasive Beatmung bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz und alveolärer Hypoventilation wird in den ersten sechs Monaten der Beatmung anhand eines Fragebogens erhoben.
Darüber hinaus wird der Einfluss dieser therapeutischen Ausbildung auf die Compliance bei der nicht-invasiven Beatmung, die Blutgase, Atemnot und nächtliche Entsättigung beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz
- Bei alveolärer Hypoventilation ist eine nicht-invasive Beatmung erforderlich
- Erwachsene und nicht gefährdete Personen
- Fließende Französischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Alter unter achtzehn Jahren
- Patient mit Vormundschaft
- Kein Französisch sprechen
- Schwere kognitive Anomalien
- Keine Kriterien für die Einführung einer nicht-invasiven Beatmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alveoläre Hypoventilation
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Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Wirksamkeit der therapeutischen Ausbildung
Zeitfenster: 6 Monate
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Berechnung des globalen Mittelwerts des Fragebogens zum Wissen über das Beatmungsgerät
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Stunden nicht-invasiver Beatmungsnutzung pro Tag
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6 Monate
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Dyspnoe-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Schweregrad der Dyspnoe liegt zwischen 0 und zehn
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00189-44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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