- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03090126
Beoordeling van therapeutisch onderwijs over niet-invasieve beademing bij patiënten met chronisch ademhalingsfalen (QoVNI) (QoVNI)
13 juli 2020 bijgewerkt door: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Beoordeling van therapeutisch onderwijs over niet-invasieve beademing bij patiënten met chronische ademhaling
Het doel van de studie is het beoordelen van de therapeutische opleiding van patiënten met chronisch respiratoir falen die beginnen te worden behandeld met niet-invasieve beademing en tijdens de eerste zes maanden van beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische voorlichting over niet-invasieve beademing bij patiënten met chronisch respiratoir falen en alveolaire hypoventilatie wordt tijdens de eerste zes maanden van de beademing beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.
Bovendien wordt de impact van deze therapeutische opleiding op niet-invasieve beademingscompliantie, bloedgas, kortademigheid en nachtelijke desaturatie beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronisch respiratoir falen
- met alveolaire hypoventilatie vereiste niet-invasieve beademing
- Volwassenen en niet-kwetsbaar onderwerp
- Vloeiend in het Frans
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de achttien jaar
- Patiënt met voogdij
- Geen franstalige
- Ernstige cognitieve afwijkingen
- Geen criteria om niet-invasieve beademing in te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Alveolaire hypoventilatie
|
Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Score werkzaamheid van therapeutisch onderwijs
Tijdsspanne: 6 maanden
|
berekening van de globale gemiddelde score van de vragenlijst gewijd aan de kennis over het beademingsapparaat
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van de niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal uren non-invasief beademingsgebruik per dag
|
6 maanden
|
Dyspnoe-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dyspneu-ernstscore tussen 0 en tien
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00189-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Therapeutische opleiding
-
Cognoa, Inc.BeëindigdAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid