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Evaluación de la Educación Terapéutica sobre Ventilación No Invasiva en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Crónica (QoVNI) (QoVNI)

13 de julio de 2020 actualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Evaluación de la Educación Terapéutica sobre Ventilación No Invasiva en Pacientes con Enfermedades Respiratorias Crónicas

El propósito del estudio es evaluar la educación terapéutica de pacientes con insuficiencia respiratoria crónica que comienzan a ser tratados con ventilación no invasiva y durante los primeros seis meses de ventilación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La educación terapéutica sobre ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica e hipoventilación alveolar se evalúa durante los primeros seis meses de ventilación mediante un cuestionario. Además, se evalúa el impacto de esta educación terapéutica sobre la distensibilidad de la ventilación no invasiva, los gases en sangre, la disnea y la desaturación nocturna.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica
  • con hipoventilación alveolar requirió ventilación no invasiva
  • Adultos y sujeto no vulnerable
  • fluidez en francés

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de dieciocho años
  • Paciente con tutela
  • sin hablar francés
  • Anomalías cognitivas graves
  • Sin criterios para introducir ventilación no invasiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipoventilación alveolar
Otro: Educación terapéutica
Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación eficacia de la educación terapéutica
Periodo de tiempo: 6 meses
cálculo de la puntuación media global del cuestionario dedicado al conocimiento sobre el dispositivo de ventilación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: 6 meses
número de horas de uso de ventilación no invasiva por día
6 meses
Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: 6 meses
Severidad de la disnea puntuando entre 0 y diez
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00189-44

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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