- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03090126
Ocena edukacji terapeutycznej w zakresie wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową (QoVNI) (QoVNI)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Ocena edukacji terapeutycznej w zakresie wentylacji nieinwazyjnej u chorych z przewlekłą niewydolnością oddechową
Celem pracy jest ocena edukacji terapeutycznej pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową rozpoczynających leczenie wentylacją nieinwazyjną oraz w ciągu pierwszych 6 miesięcy wentylacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja terapeutyczna w zakresie wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową i hipowentylacją pęcherzykową jest oceniana w ciągu pierwszych 6 miesięcy wentylacji za pomocą kwestionariusza.
Ponadto oceniany jest wpływ tej edukacji terapeutycznej na podatność na wentylację nieinwazyjną, gazometrię krwi, duszność i nocną desaturację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową
- z hipowentylacją pęcherzykową wymagał wentylacji nieinwazyjnej
- Osoby dorosłe i osoby niewrażliwe
- Biegła znajomość języka francuskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej osiemnastu lat
- Pacjent z opieką
- Brak znajomości języka francuskiego
- Ciężkie zaburzenia poznawcze
- Brak kryteriów wprowadzenia wentylacji nieinwazyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Hipowentylacja pęcherzyków płucnych
|
Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności edukacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
obliczenie średniej globalnej wyniku kwestionariusza poświęconego wiedzy o urządzeniu wentylacyjnym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z wentylacją nieinwazyjną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba godzin nieinwazyjnej wentylacji dziennie
|
6 miesięcy
|
|
Ocena duszności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena nasilenia duszności od 0 do 10
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00189-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .