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Valutazione dell'educazione terapeutica sulla ventilazione non invasiva nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica (QoVNI) (QoVNI)

13 luglio 2020 aggiornato da: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Valutazione dell'educazione terapeutica sulla ventilazione non invasiva nei pazienti con malattie respiratorie croniche

Lo scopo dello studio è valutare l'educazione terapeutica dei pazienti con insufficienza respiratoria cronica che iniziano ad essere trattati con ventilazione non invasiva e durante i primi sei mesi di ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'educazione terapeutica sulla ventilazione non invasiva nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica e ipoventilazione alveolare viene valutata durante i primi sei mesi di ventilazione grazie ad un questionario. Inoltre, viene valutato l'impatto di questa educazione terapeutica sulla compliance ventilatoria non invasiva, emogas, dispnea e desaturazione notturna.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria cronica
  • con ipoventilazione alveolare richiesta ventilazione non invasiva
  • Adulti e soggetto non vulnerabile
  • Ottima conoscenza del francese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai diciotto anni
  • Paziente con tutela
  • Non si parla francese
  • Gravi anomalie cognitive
  • Nessun criterio per introdurre la ventilazione non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipoventilazione alveolare
Altro: Educazione terapeutica
Questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia dell'educazione terapeutica
Lasso di tempo: 6 mesi
calcolo del punteggio medio globale del questionario dedicato alla conoscenza del dispositivo di ventilazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alla ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: 6 mesi
numero di ore di utilizzo della ventilazione non invasiva al giorno
6 mesi
Punteggio di dispnea
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio di gravità della dispnea compreso tra 0 e 10
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00189-44

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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