Avaliação da Educação Terapêutica Sobre Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica (QoVNI) (QoVNI)
13 de julho de 2020 atualizado por: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
Avaliação da Educação Terapêutica Sobre Ventilação Não Invasiva em Pacientes com Doença Respiratória Crônica
O objetivo do estudo é avaliar a educação terapêutica de pacientes com insuficiência respiratória crônica que iniciam o tratamento com ventilação não invasiva e durante os primeiros seis meses de ventilação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação terapêutica sobre ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória crônica e hipoventilação alveolar é avaliada durante os primeiros seis meses de ventilação por meio de um questionário.
Além disso, avalia-se o impacto desta educação terapêutica na adesão à ventilação não invasiva, gasometria, dispneia e dessaturação noturna.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória crônica
- com hipoventilação alveolar necessária ventilação não invasiva
- Adultos e sujeitos não vulneráveis
- Fluência em francês
Critério de exclusão:
- Idade menor de dezoito anos
- Paciente com tutela
- não fala francês
- Anormalidades cognitivas graves
- Sem critérios para introduzir ventilação não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipoventilação alveolar
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Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontue a eficácia da educação terapêutica
Prazo: 6 meses
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cálculo da pontuação média global do questionário dedicado ao conhecimento sobre o aparelho de ventilação
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade com a ventilação não invasiva
Prazo: 6 meses
|
número de horas de uso de ventilação não invasiva por dia
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6 meses
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Pontuação de dispneia
Prazo: 6 meses
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Pontuação da gravidade da dispneia entre 0 e dez
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00189-44
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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