Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus légzési elégtelenségben (QoVNI) szenvedő betegek non-invazív lélegeztetésével kapcsolatos terápiás oktatás értékelése (QoVNI)

2020. július 13. frissítette: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

A krónikus légzési rendszerben szenvedő betegek non-invazív lélegeztetésével kapcsolatos terápiás oktatás értékelése

A vizsgálat célja a nem invazív lélegeztetéssel kezelt krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek terápiás oktatásának felmérése a lélegeztetés első hat hónapjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus légzési elégtelenségben és alveoláris hypoventillációban szenvedő betegek non-invazív lélegeztetésével kapcsolatos terápiás oktatást a lélegeztetés első hat hónapjában értékelik egy kérdőív segítségével. Ezen túlmenően megvizsgálják ennek a terápiás oktatásnak a nem invazív lélegeztetési megfelelőségre, a vérgázokra, a nehézlégzésre és az éjszakai deszaturációra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • INSERM-UPC UMR_S 1158 Service de Pneumologie et Réanimation, R3S, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek
  • alveoláris hypoventilláció esetén non-invazív lélegeztetésre volt szükség
  • Felnőttek és nem veszélyeztetett alanyok
  • Folyékony francia nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Tizennyolc év alatti kor
  • Gyámsággal rendelkező beteg
  • Nem beszél franciául
  • Súlyos kognitív rendellenességek
  • Nincsenek kritériumok a non-invazív lélegeztetés bevezetésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alveoláris hipoventiláció
Egyéb: Terápiás oktatás
Kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terápiás oktatás eredményessége
Időkeret: 6 hónap
a lélegeztetőberendezéssel kapcsolatos ismeretekre vonatkozó kérdőív globális átlagpontszámának kiszámítása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A non-invazív lélegeztetés betartása
Időkeret: 6 hónap
napi nem invazív lélegeztetési órák száma
6 hónap
Légzési pontszám
Időkeret: 6 hónap
A nehézlégzés súlyossága 0 és 10 között van
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00189-44

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel