うつ病の認知症介護者のためのグループ療法
アルツハイマー病および関連する認知症の抑うつ介護者のためのグループ療法
調査の概要
詳細な説明
この試験は、認知症患者の介護者の抑うつ症状やその他の二次的転帰を含む臨床転帰を測定するように設計されました。 また、影響の候補メカニズムを特定するために、ベースライン（研究グループの前）およびグループ後の磁気共鳴画像スキャンも含まれていました。
成果測定に関する注記。 2017 年 10 月 5 日 (参加者登録前)、すべての二次結果は UCSF IRB #16-20163 によって承認されました。 IRB では、最初のグループ セッションの 4 週間後に主要な結果のタイムポイントを取得する必要があると指摘されました。 4週間の訪問と同時に発生した磁気共鳴画像スキャンのスケジューリングの制約により、結果は最初のグループセッションから正確に4週間後になることはできませんでしたが、ほぼこの時点で収集されました.
2017 年 10 月 5 日 （参加者登録前）、3か月後のグループの二次結果も承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
臨床的に関連するベースラインの抑うつ症状を支持する 認知症の近親者の主介護者
除外基準:
年齢 45 歳未満 週に 2 回以上の瞑想/ガイド付きイメージの練習 認知症の親族を傷つける考え 認知症の親族に対する現在の暴力 成人保護サービスのファイルにある報告書 単極性大うつ病以外の原発性精神障害 介護者側の認知障害 (ミニ精神障害)国家試験の点数が 24 点未満) 不安定な病状 計画された手術 薬物またはアルコールの乱用 文書および口頭で英語を理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：促進された議論
4 週間の毎週のファシリテーション ディスカッション
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これは、ディスカッションとグループ サポートを含む行動介入です。
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実験的：ガイド付きイメージとマインドフルネス
毎週のガイド付きイメージとマインドフルネスを 4 週間
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これは、ガイド付きイメージとマインドフルネス技術を使用した行動介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠：最初のグループ セッションから約 4 週間後
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うつ病の症状の自己報告 (うつ病の症状のクイック インベントリ)
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最初のグループ セッションから約 4 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状 - 中期
時間枠：最初のグループ セッションから約 3 か月後
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自己報告されたうつ病の症状
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最初のグループ セッションから約 3 か月後
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うつ病の症状 - 臨床医による評価
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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ハミルトンうつ病評価尺度
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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介護負担
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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介護負担スケール自己評価アンケート
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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不安症状
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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状態特性不安インベントリ - 特性
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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マインドフルネス
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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ファイブファクターマインドフルネスアンケート
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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ポジティブな影響とネガティブな影響
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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正と負の影響尺度
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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幸福
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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メンタルヘルス コンティニュアム ショート フォーム
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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ストレス
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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知覚ストレススケール
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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回復力
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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コナーズ デビッドソン レジリエンス スケール
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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自然とのつながり
時間枠：最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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自然のスケールへのつながり
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最初のグループ セッション後約 4 週間、最初のグループ セッション後約 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Felipe Jain, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。