Ryhmäterapiaa masentuneiden dementian hoitajille
Ryhmäterapia masentuneille Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu mittaamaan kliinisiä tuloksia, mukaan lukien masennusoireet ja muut toissijaiset seuraukset dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajista. Se sisälsi myös magneettiresonanssikuvien skannauksen lähtötilanteessa (ennen tutkimusryhmää) ja post-ryhmää ehdokkaiden vaikutusmekanismien tunnistamiseksi.
Tulosmittaukseen liittyviä huomautuksia. 05.10.2017 (ennen osallistujien ilmoittautumista) UCSF IRB #16-20163 hyväksyi kaikki toissijaiset tulokset. IRB:ssä todettiin, että ensisijainen tulosaikapiste oli saavutettava 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen. Magneettikuvauksen skannausaikataulun rajoitusten vuoksi, jotka tapahtuivat samaan aikaan kuin 4 viikon käynti, tulos ei voinut olla täsmälleen neljä viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen, mutta se kerättiin suunnilleen tähän aikaan.
05.10.2017 (ennen osallistujien ilmoittautumista) hyväksyttiin myös kolmen kuukauden jälkeiset ryhmän toissijaiset tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hyväksy kliinisesti merkitykselliset masennusoireet. Ensisijainen hoitaja dementiasta kärsivälle sukulaiselle
Poissulkemiskriteerit:
Ikä < 45 Meditaatio / ohjattu kuvaharjoitus useammin kuin kahdesti viikossa Ideoita dementiaa sairastavan sukulaisen vahingoittamisesta Nykyinen väkivalta dementiaa sairastavaa sukulaista kohtaan Aikuisten suojapalveluiden raportti tiedostossa Primaarinen psykiatrinen häiriö, muu kuin unipolaarinen vakava masennus Omaishoitajan kognitiivinen häiriö (Mini Mental Valtiontutkinnon pisteet alle 24) Epävakaa lääketieteellinen sairaus Suunniteltu leikkaus Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista ja suullista englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helpotettu keskustelu
Viikoittainen ohjattu keskustelu 4 viikon ajan
|
Tämä on käyttäytymisinterventio, johon liittyy keskustelua ja ryhmätukea.
|
|
Kokeellinen: Ohjattu mielikuva ja mindfulness
Viikoittain ohjattuja kuvia ja mindfulnessia 4 viikon ajan
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa käytetään ohjattuja kuvia ja mindfulness-tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Itse ilmoittamat masennuksen oireet (pika luettelo masennuksen oireista)
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet - kohtalainen
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Itse raportoidut masennuksen oireet
|
noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Masennusoireet – kliinikon arvioi
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Caregiver Burden Scale -kyselylomake
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
State Trait Ahdistuneisuusluettelo - Piirre
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Five Factor Mindfulness -kyselylomake
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Mielenterveyden jatkumon lyhyt lomake
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Koetun stressin asteikko
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Connors Davidsonin kestävyysasteikko
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
|
Yhteys luontoon
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Yhteys luontoon
|
noin 4 viikkoa ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen ja noin 3 kuukautta ensimmäisen ryhmäistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIT001
- R21AG051970 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .