Gruppeterapi for deprimerede demensplejere
Gruppeterapi for deprimerede plejere af Alzheimers lidelse og relaterede demenssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget var designet til at måle kliniske resultater, herunder depressive symptomer og andre sekundære resultater fra pårørende til personer, der lever med demens. Det inkluderede også magnetisk resonansbilledscanning ved baseline (før studiegruppen) og postgruppe for at identificere kandidatmekanismer for effekter.
Noter relateret til resultatmåling. Den 05.10.2017 (før deltagertilmelding) blev alle sekundære resultater godkendt af UCSF IRB #16-20163. Det blev bemærket i IRB, at det primære resultattidspunkt skulle opnås 4 uger efter den første gruppesession. På grund af begrænsninger for scanning af magnetisk resonansscanning, som fandt sted samtidig med det 4 uger lange besøg, kunne resultatet ikke være nøjagtigt fire uger efter den første gruppesession, men blev indsamlet cirka på dette tidspunkt.
Den 05.10.2017 (før deltagertilmelding) blev tre-måneders postgruppe sekundære resultater også godkendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Godkender klinisk relevante baseline depressive symptomer Primær omsorgsperson for en pårørende med demens
Ekskluderingskriterier:
Alder < 45 Meditation / guidet billedsprog mere end to gange om ugen Idéer om at skade pårørende med demens Aktuel vold mod pårørende med demens Voksenbeskyttelsestjenesten rapport på fil Primær psykiatrisk lidelse udover unipolar svær depression Kognitiv svækkelse hos pårørende (Mini Mental Statseksamensscore mindre end 24) Ustabil medicinsk sygdom Planlagt operation Aktivt stof- eller alkoholmisbrug Manglende evne til at forstå skriftlig og mundtlig engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Faciliteret diskussion
Ugentlig faciliteret diskussion i 4 uger
|
Dette er en adfærdsmæssig intervention, der involverer diskussion og gruppestøtte.
|
|
Eksperimentel: Guidet billedsprog og mindfulness
Ugentligt guidet billedsprog og mindfulness i 4 uger
|
Dette er en adfærdsmæssig intervention ved hjælp af guidet billedsprog og mindfulness-teknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression symptomer
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession
|
Selvrapporterede depressionssymptomer (hurtig opgørelse over depressionssymptomer)
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionssymptomer - moderat sigt
Tidsramme: cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Selvrapporterede depressionssymptomer
|
cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Depressionssymptomer - kliniker vurderet
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Hamilton Depression Rating Scale
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Caregiver Burden Scale selvvurderet spørgeskema
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
State Trait Anxiety Inventory - Trait
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Mindfulness
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Fem-faktor-mindfulness-spørgeskema
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Positiv og negativ påvirkningsskala
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Velvære
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Mental Health Continuum Short Form
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Stress
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Opfattet stressskala
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Connors Davidson Resilience Scale
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
|
Tilknytning til naturen
Tidsramme: cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Forbundethed til Nature Scale
|
cirka 4 uger efter den første gruppesession og cirka 3 måneder efter den første gruppesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIT001
- R21AG051970 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .