우울한 치매 간병인을 위한 그룹 요법
알츠하이머 장애 및 관련 치매의 우울한 간병인을 위한 집단 요법
연구 개요
상세 설명
이 시험은 치매 환자의 간병인의 우울 증상 및 기타 이차 결과를 포함한 임상 결과를 측정하도록 설계되었습니다. 또한 효과의 후보 메커니즘을 식별하기 위해 기준선(연구 그룹 이전) 및 그룹 이후에 자기 공명 영상 스캐닝을 포함했습니다.
결과 측정과 관련된 참고 사항. 2017년 10월 5일 (참가자 등록 전) 모든 2차 결과는 UCSF IRB #16-20163에 의해 승인되었습니다. IRB에서 1차 결과 시점은 첫 번째 그룹 세션 후 4주에 얻어야 한다고 언급했습니다. 4주 방문과 동시에 발생한 자기 공명 영상 스캐닝 일정 제약으로 인해 결과는 첫 번째 그룹 세션 후 정확히 4주가 될 수 없었지만 대략 이 시점에서 수집되었습니다.
2017년 10월 5일 (참가자 등록 전), 3개월 후 그룹 2차 결과도 승인되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상적으로 관련된 기본 우울 증상을 지지 치매가 있는 친척을 위한 일차 간병인
제외 기준:
45세 미만 명상/주당 2회 이상의 심상 연습 치매에 걸린 친척에게 해를 끼치는 아이디어 현재 치매에 걸린 친척에 대한 폭력 성인 보호 서비스(Adult Protection Services) 파일에 보고 단극성 주요 우울증 이외의 일차 정신 장애 상태 검사 점수 24 미만) 불안정한 의학적 질병 계획된 수술 적극적인 약물 또는 알코올 남용 서면 및 구두 영어 이해 능력 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 촉진된 토론
4주 동안 매주 진행되는 토론
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이것은 토론 및 그룹 지원을 포함하는 행동 개입입니다.
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실험적: 가이드 이미지 및 마음 챙김
4주 동안 주간 가이드 이미지 및 마음챙김
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이것은 안내 이미지 및 마음챙김 기술을 사용하는 행동 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주
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자가보고 우울증 증상 (우울증 증상의 빠른 목록)
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초기 그룹 세션 후 약 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상 - 중기
기간: 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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자가보고 우울증 증상
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초기 그룹 세션 후 약 3개월
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우울증 증상 - 임상의 평가
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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해밀턴 우울증 등급 척도
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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간병인 부담
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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간병인 부담 척도 자체 평가 설문지
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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불안 증상
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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상태 특성 불안 인벤토리 - 특성
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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마음챙김
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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다섯 가지 요소 마음챙김 설문지
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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긍정적이고 부정적인 영향
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 척도
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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안녕
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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정신 건강 연속체 약식
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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스트레스
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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인지된 스트레스 척도
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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회복력
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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Connors Davidson 탄력성 척도
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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자연과의 연결성
기간: 초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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자연 규모와의 연결성
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초기 그룹 세션 후 약 4주 및 초기 그룹 세션 후 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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