Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gruppentherapie für Pflegekräfte mit depressiver Demenz

1. September 2022 aktualisiert von: Felipe A Jain, Massachusetts General Hospital

Gruppentherapie für depressive Bezugspersonen von Alzheimer und verwandten Demenzen

Depressionen bei pflegenden Angehörigen von Verwandten mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen sind ein ernsthaftes Problem der öffentlichen Gesundheit. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete klinische Pilotstudie mit depressiven Betreuern, um die Wirksamkeit und Mechanismen der Gruppentherapie für depressive Demenzbetreuer zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde entwickelt, um klinische Ergebnisse einschließlich depressiver Symptome und anderer sekundärer Ergebnisse von Pflegekräften von Personen mit Demenz zu messen. Es umfasste auch Magnetresonanztomographie-Scans zu Studienbeginn (vor der Studiengruppe) und nach der Gruppe, um mögliche Wirkungsmechanismen zu identifizieren.

Hinweise zur Ergebnismessung. Am 05.10.2017 (vor der Registrierung der Teilnehmer) wurden alle sekundären Ergebnisse vom UCSF IRB Nr. 16-20163 genehmigt. Im IRB wurde darauf hingewiesen, dass der primäre Endpunkt 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung erreicht werden sollte. Aufgrund von Einschränkungen bei der Planung der Magnetresonanztomographie, die zur gleichen Zeit wie der 4-wöchige Besuch auftraten, konnte das Ergebnis nicht genau vier Wochen nach der ersten Gruppensitzung liegen, sondern wurde ungefähr zu diesem Zeitpunkt erhoben.

Am 05.10.2017 (vor der Einschreibung der Teilnehmer) wurden auch die sekundären Ergebnisse nach drei Monaten nach der Gruppe genehmigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bestätigen Sie klinisch relevante depressive Symptome zu Beginn der Behandlung. Primäre Bezugsperson für einen Verwandten mit Demenz

Ausschlusskriterien:

Alter < 45 Meditation / geführte Imaginationspraxis mehr als zweimal pro Woche Ideen, einen Angehörigen mit Demenz zu verletzen Aktuelle Gewalt gegen einen Angehörigen mit Demenz Aktenbericht des Erwachsenenschutzdienstes Primäre psychiatrische Störung außer unipolarer Major Depression Kognitive Beeinträchtigung seitens der Bezugsperson (Mini Mental Staatsexamensnote unter 24) Instabile medizinische Erkrankung Geplante Operation Aktiver Drogen- oder Alkoholmissbrauch Unfähigkeit, Englisch in Wort und Schrift zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moderierte Diskussion
Wöchentliche moderierte Diskussion für 4 Wochen
Verhalten: Moderierte Diskussion
Dies ist eine Verhaltensintervention, die Diskussion und Gruppenunterstützung beinhaltet.
Experimental: Geführte Imagination und Achtsamkeit
Wöchentlich geführte Imagination und Achtsamkeit für 4 Wochen
Verhalten: Geführte Imagination und Achtsamkeit
Dies ist eine Verhaltensintervention, die geführte Bilder und Achtsamkeitstechniken verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung
Selbstberichtete Depressionssymptome (Schnelle Bestandsaufnahme der Depressionssymptome)
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome - mäßiger Begriff
Zeitfenster: ca. 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Selbstberichtete Depressionssymptome
ca. 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Depressionssymptome – vom Arzt bewertet
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Hamilton Depression Bewertungsskala
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Fragebogen zur Selbstbeurteilung der Belastungsskala für Pflegekräfte
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Angstsymptome
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
State Trait Angstinventar - Trait
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Achtsamkeit
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Positive und negative Affektskala
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Wohlbefinden
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Mental Health Continuum Kurzform
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Betonen
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Wahrgenommene Stressskala
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Connors-Davidson-Resilienzskala
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Verbundenheit mit der Natur
Zeitfenster: etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung
Verbundenheit mit der Naturskala
etwa 4 Wochen nach der ersten Gruppensitzung und etwa 3 Monate nach der ersten Gruppensitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIT001
  • R21AG051970 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren