Terapia de grupo para cuidadores de demencia deprimida
Terapia de grupo para cuidadores deprimidos del trastorno de Alzheimer y demencias relacionadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo se diseñó para medir los resultados clínicos, incluidos los síntomas depresivos y otros resultados secundarios de los cuidadores de personas que viven con demencia. También incluyó escaneo de imágenes de resonancia magnética en la línea base (antes del grupo de estudio) y después del grupo para identificar posibles mecanismos de efectos.
Notas relacionadas con la medición de resultados. El 05.10.2017 (antes de la inscripción de los participantes), todos los resultados secundarios fueron aprobados por UCSF IRB #16-20163. Se señaló en el IRB que el punto de tiempo del resultado primario se obtendría 4 semanas después de la primera sesión de grupo. Debido a las limitaciones de programación de la exploración de resonancia magnética, que se produjo al mismo tiempo que la visita de 4 semanas, el resultado no pudo ser exactamente cuatro semanas después de la primera sesión de grupo, pero se recopiló aproximadamente en este momento.
El 05.10.2017 (antes de la inscripción de los participantes), también se aprobaron los resultados secundarios del grupo posterior a los tres meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Respaldar síntomas depresivos basales clínicamente relevantes Cuidador principal de un familiar con demencia
Criterio de exclusión:
Edad < 45 Meditación / práctica de imágenes guiadas más de dos veces por semana Ideas de dañar a un pariente con demencia Violencia actual hacia un pariente con demencia Informe de los Servicios de Protección para Adultos en el archivo Trastorno psiquiátrico primario que no sea depresión mayor unipolar Deterioro cognitivo por parte del cuidador (Mini Mental Puntaje del examen estatal inferior a 24) Enfermedad médica inestable Cirugía planificada Abuso activo de drogas o alcohol Incapacidad para comprender inglés oral y escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Discusión facilitada
Debate facilitado semanalmente durante 4 semanas
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Esta es una intervención conductual que involucra discusión y apoyo grupal.
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Experimental: Imágenes guiadas y atención plena
Imágenes guiadas semanales y atención plena durante 4 semanas
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Esta es una intervención conductual que utiliza imágenes guiadas y técnicas de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial
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Síntomas de depresión autoinformados (Inventario rápido de síntomas de depresión)
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión - plazo moderado
Periodo de tiempo: aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Síntomas de depresión autoinformados
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aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Síntomas de depresión - calificados por médicos
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Cuestionario autoevaluado de la escala de carga del cuidador
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Estado Rasgo Ansiedad Inventario - Rasgo
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Consciencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Cuestionario de atención plena de cinco factores
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Escala de Afecto Positivo y Negativo
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Bienestar
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Formulario abreviado continuo de salud mental
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Estrés
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Escala de estrés percibido
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Resiliencia
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Escala de resiliencia de Connors Davidson
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Conexión con la naturaleza
Periodo de tiempo: aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Escala de conexión con la naturaleza
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aproximadamente 4 semanas después de la sesión grupal inicial y aproximadamente 3 meses después de la sesión grupal inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIT001
- R21AG051970 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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