Terapia grupowa dla opiekunów z depresją i demencją
Terapia grupowa dla depresyjnych opiekunów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane w celu pomiaru wyników klinicznych, w tym objawów depresyjnych i innych drugorzędnych wyników, u opiekunów osób żyjących z demencją. Obejmował również skanowanie obrazów rezonansu magnetycznego na początku badania (przed grupą badaną) i po grupie w celu zidentyfikowania potencjalnych mechanizmów efektów.
Uwagi dotyczące pomiaru wyniku. W dniu 05.10.2017 r (przed rejestracją uczestników), wszystkie drugorzędne wyniki zostały zatwierdzone przez UCSF IRB #16-20163. W IRB zauważono, że główny punkt czasowy wyniku miał zostać uzyskany 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej. Ze względu na ograniczenia harmonogramu skanowania rezonansem magnetycznym, które wystąpiły w tym samym czasie co 4-tygodniowa wizyta, wynik nie mógł być dokładnie cztery tygodnie po pierwszej sesji grupowej, ale został zebrany mniej więcej w tym czasie.
W dniu 05.10.2017 r (przed rejestracją uczestników), zatwierdzono również wyniki drugorzędne po trzech miesiącach po grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Potwierdzenie klinicznie istotnych wyjściowych objawów depresyjnych Główny opiekun krewnego z demencją
Kryteria wyłączenia:
Wiek < 45 Medytacja / praktyka wizualizacji kierowanej częściej niż dwa razy w tygodniu Pomysły skrzywdzenia krewnego z demencją Bieżąca przemoc wobec krewnego z demencją Raport Służby Ochrony Dorosłych w aktach Pierwotne zaburzenie psychiczne inne niż depresja jednobiegunowa Upośledzenie funkcji poznawczych ze strony opiekuna (Mini Mental Wynik egzaminu państwowego mniejszy niż 24) Niestabilna choroba medyczna Planowana operacja Aktywne nadużywanie narkotyków lub alkoholu Niezdolność do rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ułatwiona dyskusja
Cotygodniowa moderowana dyskusja przez 4 tygodnie
|
Jest to interwencja behawioralna obejmująca dyskusję i wsparcie grupowe.
|
|
Eksperymentalny: Sterowana wyobraźnia i uważność
Cotygodniowe kierowane wyobrażenia i uważność przez 4 tygodnie
|
Jest to interwencja behawioralna z wykorzystaniem kierowanych obrazów i technik uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji (Szybki spis objawów depresji)
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresji - termin umiarkowany
Ramy czasowe: około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Samodzielnie zgłaszane objawy depresji
|
około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Objawy depresji — ocena klinicysty
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Skala oceny depresji Hamiltona
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Kwestionariusz samooceny Skali Obciążenia Opiekuna
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Inwentarz Lęku Stanu Cecha - Cecha
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Uważność
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Kwestionariusz Uważności w pięciu czynnikach
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Pozytywny i negatywny wpływ
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Stres
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Skala odczuwanego stresu
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Odporność
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Skala odporności Connorsa-Davidsona
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
|
Połączenie z naturą
Ramy czasowe: około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Skala powiązania z naturą
|
około 4 tygodnie po pierwszej sesji grupowej i około 3 miesiące po pierwszej sesji grupowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIT001
- R21AG051970 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .