Groepstherapie voor mantelzorgers met depressieve dementie
Groepstherapie voor depressieve verzorgers van de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De proef was opgezet om de klinische uitkomsten te meten, waaronder depressieve symptomen en andere secundaire uitkomsten van zorgverleners van personen met dementie. Het omvatte ook het scannen van magnetische resonantiebeelden bij aanvang (voorafgaand aan de studiegroep) en na de groep om kandidaat-effectmechanismen te identificeren.
Opmerkingen met betrekking tot resultaatmeting. Op 05.10.2017 (voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer), werden alle secundaire uitkomsten goedgekeurd door de UCSF IRB #16-20163. In de IRB werd opgemerkt dat het tijdstip van de primaire uitkomst 4 weken na de eerste groepssessie zou worden behaald. Vanwege planningsbeperkingen voor scans met magnetische resonantiebeeldvorming, die plaatsvonden op hetzelfde moment als het bezoek van 4 weken, kon de uitkomst niet precies vier weken na de eerste groepssessie zijn, maar werd rond deze tijd verzameld.
Op 05.10.2017 (voorafgaand aan de inschrijving van de deelnemer), werden ook de secundaire resultaten van drie maanden na de groep goedgekeurd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderschrijf klinisch relevante depressieve symptomen bij baseline Primaire verzorger van een familielid met dementie
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd < 45 Meditatie / geleide imaginatieoefening meer dan twee keer per week Ideeën om familielid met dementie schade toe te brengen Huidig geweld tegen familielid met dementie Rapportage volwassenenbeschermingsdiensten in dossier Primaire psychiatrische stoornis anders dan unipolaire zware depressie Cognitieve stoornis van de kant van de verzorger (Mini Mental Staatsexamenscore lager dan 24) Onstabiele medische ziekte Geplande operatie Actief drugs- of alcoholmisbruik Onvermogen om geschreven en mondeling Engels te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gefaciliteerde discussie
Wekelijkse gefaciliteerde discussie gedurende 4 weken
|
Dit is een gedragsinterventie die discussie en groepsondersteuning omvat.
|
|
Experimenteel: Geleide verbeelding en mindfulness
Wekelijkse geleide beelden en mindfulness gedurende 4 weken
|
Dit is een gedragsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van geleide verbeelding en mindfulnesstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie
|
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen (Snelle inventarisatie van depressiesymptomen)
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiesymptomen - matige termijn
Tijdsspanne: ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Zelfgerapporteerde depressiesymptomen
|
ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Depressiesymptomen - beoordeeld door een arts
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Vragenlijst voor de zelfbeoordeling van de belastingsschaal van de verzorger
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
State Trait Angst Inventarisatie - Trait
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf factoren
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Positief en negatief affect
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Schaal voor positieve en negatieve affecten
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Korte vorm van continuüm voor geestelijke gezondheid
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Waargenomen stressschaal
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Connors Davidson veerkrachtschaal
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
|
Verbondenheid met de natuur
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Verbondenheid met de natuurschaal
|
ongeveer 4 weken na de eerste groepssessie en ongeveer 3 maanden na de eerste groepssessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIT001
- R21AG051970 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .