Групповая терапия для лиц, осуществляющих уход за больными депрессией и деменцией
Групповая терапия для депрессивных лиц, ухаживающих за людьми с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано для оценки клинических исходов, включая симптомы депрессии и другие вторичные исходы у лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией. Он также включал сканирование магнитно-резонансных изображений на исходном уровне (до группы исследования) и после группы для выявления возможных механизмов эффектов.
Примечания, связанные с измерением результатов. 05.10.2017 (до регистрации участников) все вторичные результаты были одобрены UCSF IRB № 16-20163. В IRB было отмечено, что первичный результат должен быть получен через 4 недели после первого группового сеанса. Из-за ограничений по расписанию магнитно-резонансного томографа, которые произошли одновременно с визитом через 4 недели, результат не мог быть точно через четыре недели после первого группового сеанса, но был получен примерно в это время.
05.10.2017 (до регистрации участников) также были утверждены вторичные результаты трехмесячной постгруппы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Поддержка клинически значимых исходных депрессивных симптомов Основной уход за родственником с деменцией
Критерий исключения:
Возраст < 45 Медитация/практика управляемых образов чаще двух раз в неделю Идеи причинения вреда родственнику с деменцией Текущее насилие по отношению к родственнику с деменцией Отчет Службы защиты взрослых в файле Первичное психиатрическое расстройство, отличное от униполярной большой депрессии Когнитивные нарушения со стороны лица, осуществляющего уход (минипсихическое Балл ЕГЭ менее 24) Нестабильное соматическое заболевание Планируемая операция Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем Неспособность понимать письменный и устный английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упрощенное обсуждение
Еженедельная фасилитированная дискуссия в течение 4 недель
|
Это поведенческое вмешательство, которое включает в себя обсуждение и групповую поддержку.
|
|
Экспериментальный: Управляемые образы и осознанность
Еженедельные управляемые образы и внимательность в течение 4 недель
|
Это поведенческое вмешательство с использованием управляемых образов и методов осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: примерно через 4 недели после начальной групповой сессии
|
Самооценка симптомов депрессии (краткий перечень симптомов депрессии)
|
примерно через 4 недели после начальной групповой сессии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы депрессии - средний срок
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после первой групповой сессии
|
Самооценка симптомов депрессии
|
примерно через 3 месяца после первой групповой сессии
|
|
Симптомы депрессии - оценка врача
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Опросник самооценки по шкале бремени попечителя
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Опросник тревожных состояний — Черта
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Внимательность
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Пятифакторный опросник осознанности
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Благополучие
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Краткая форма континуума психического здоровья
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Стресс
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Шкала воспринимаемого стресса
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Шкала устойчивости Коннорса Дэвидсона
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
|
Связь с природой
Временное ограничение: примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Шкала связи с природой
|
примерно через 4 недели после первоначального группового занятия и примерно через 3 месяца после первоначального группового занятия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIT001
- R21AG051970 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .