Terapia de Grupo para Cuidadores Deprimidos com Demência
Terapia de grupo para cuidadores deprimidos da doença de Alzheimer e demências relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio foi concebido para medir os resultados clínicos, incluindo sintomas depressivos e outros resultados secundários de cuidadores de pessoas com demência. Também incluiu varredura de imagens de ressonância magnética na linha de base (antes do grupo de estudo) e pós-grupo para identificar os mecanismos de efeitos candidatos.
Notas relacionadas à medição de resultados. Em 10.05.2017 (antes da inscrição do participante), todos os resultados secundários foram aprovados pelo UCSF IRB #16-20163. Foi observado no IRB que o ponto de tempo do resultado primário deveria ser obtido 4 semanas após a primeira sessão de grupo. Devido a restrições de agendamento de ressonância magnética, que ocorreram ao mesmo tempo que a visita de 4 semanas, o resultado não poderia ser exatamente quatro semanas após a primeira sessão de grupo, mas foi coletado aproximadamente neste momento.
Em 10.05.2017 (antes da inscrição do participante), os resultados secundários pós-grupo de três meses também foram aprovados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aprovar sintomas depressivos basais clinicamente relevantes Cuidador principal de um parente com demência
Critério de exclusão:
Idade < 45 Meditação/prática de imaginação guiada mais de duas vezes por semana Ideias de prejudicar um parente com demência Violência atual contra um parente com demência Relatório dos Serviços de Proteção de Adultos Transtorno psiquiátrico primário diferente da depressão maior unipolar Comprometimento cognitivo por parte do cuidador (Mini Mental Pontuação do exame estadual inferior a 24) Doença médica instável Cirurgia planejada Abuso ativo de drogas ou álcool Incapacidade de compreender o inglês escrito e oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Discussão facilitada
Discussão facilitada semanalmente por 4 semanas
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Esta é uma intervenção comportamental que envolve discussão e apoio em grupo.
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Experimental: Imagens guiadas e mindfulness
Imagens guiadas semanais e atenção plena por 4 semanas
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Esta é uma intervenção comportamental usando imagens guiadas e técnicas de atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial
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Sintomas de depressão autorreferidos (Inventário rápido de sintomas de depressão)
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão - termo moderado
Prazo: aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Sintomas de depressão autorreferidos
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aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Sintomas de depressão - avaliado pelo médico
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Questionário de autoavaliação da Caregiver Burden Scale
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Sintomas de ansiedade
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado - Traço
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Atenção plena
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Afeto Positivo e Negativo
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Bem-estar
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Formulário Resumido do Continuo de Saúde Mental
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Estresse
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Escala de Estresse Percebido
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Resiliência
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Escala de Resiliência de Connors Davidson
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Conexão com a Natureza
Prazo: aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Escala de Conexão com a Natureza
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aproximadamente 4 semanas após a sessão de grupo inicial e aproximadamente 3 meses após a sessão de grupo inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Felipe Jain, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIT001
- R21AG051970 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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