HIV 診療所における薬物使用の診断と治療実践を改善するためのマウント・サイナイの統合ケア (iCare)
HIV クリニックにおける薬物乱用の診断と治療実践を改善するための構造的介入
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目標は、先進医療研究所の HIV プライマリケア診療所で治療を受けている HIV 陽性患者における物質使用障害のスクリーニングと治療の導入を強化するための組織レベルの介入を開発することです。 主な研究課題は、簡単な薬物乱用スクリーニングと治療紹介プロセスが、HIV ケアクリニックに通う HIV 感染患者の薬物使用と HIV 関連の健康転帰にどのような影響を与えるかということです。
研究チームは次の 4 つの具体的な目標を達成します。
目的 1: ニューヨーク市の HIV クリニックのコンソーシアムで薬物乱用治療と HIV ケアを統合する介入を開発します。 主任研究者は形成的研究を実施し、マウント・サイナイ保健システムで利用されている既存のシステムとアプローチに関する研究チームの発見を利用して、次のことを行います。1) 薬物乱用のさらなる評価または治療が必要な患者を特定するための簡単なスクリーニングツールを組み込む。 2) 患者を薬物乱用治療に参加させるための動機付け面接 (MI) で患者健康ナビゲーター (PHN) を訓練する。
目的 2: IAM HIV 診療所でのスクリーニング ツールと保健師のトレーニングを順次実施するために、ステップ ウェッジ トライアル デザインを使用して介入の有効性をテストします。 主な目標は、薬物使用障害のある HIV 感染者を特定し、薬物乱用治療に結び付ける際に、介入コンポーネントと通常の治療 (TAU) の有効性をテストすることです。 第 2 の目標には、問題のある物質の使用、HIV 服薬遵守、HIV 関連およびその他の併存疾患の間の交差点を調査することが含まれます。
目的 3. HIV 診療所で使用される電子医療記録 (EHR) システム内で最適化されたテクノロジーを開発し、これらを既存の薬物使用治療モバイル アプリケーションと統合して、患者の回復と再発予防を維持します。 これには具体的には、国家医療情報技術コーディネーター (ONC) 認定 EHR (Epic、Epic Systems Corporation、ウィスコンシン州ベローナ) のオフィスで MyChart モバイル患者ポータルを使用することが含まれます。 医療費負担適正化法 (ACA) と経済的および臨床的健康のための医療情報技術 (HITECH) 法は、EHR システムの広範な採用と実装に重点を置いています。
目的 4: この組織レベルの介入を実施する費用対効果を評価する。 広範囲に実施される可能性を高めるために、研究チームは分析を実施し、TAU 単独と比較して介入コンポーネントの実施の費用対効果を評価する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マウントサイナイ先端医療研究所に患者として登録
- 18歳以上
- HIV感染者
- 過去 1 年間の危険レベルでのアルコール使用または薬物使用を報告する
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者が管理するスクリーニングツール
患者はアルコールおよび薬物乱用のスクリーニング検査を完了します。
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薬物およびアルコールの誤用スクリーニング - AUDIT および DAST と組み合わせた NIDA Quick Screen
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実験的:患者健康ナビゲーターが管理するスクリーニングツール
患者健康ナビゲーターは、患者にアルコールや薬物乱用のスクリーニングを実施します。
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患者健康ナビゲーターが管理するスクリーナー
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実験的:患者健康ナビゲーターを活用した治療への連携
患者健康ナビゲーターは、薬物乱用治療との関連性について患者に関与させるための動機付け面接の訓練を受けます。
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患者健康ナビゲーターを活用した薬物乱用治療との連携
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介入なし:通常通りの治療
患者は標準治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物乱用の診断
時間枠:介入後 6 か月
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各 HIV クリニックでアルコールまたは薬物使用の診断を受けた患者の割合と、薬物使用治療に登録する患者の割合との比較
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介入後 6 か月
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薬物乱用治療との関連性
時間枠:介入後 6 か月
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各 HIV クリニックで物質使用治療に登録する患者の割合
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介入後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV ウイルス量
時間枠:介入後 6 か月
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HIV 関連の転帰 - HIV RNA
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介入後 6 か月
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CD4 細胞数
時間枠:介入後 6 か月
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HIV 関連の転帰 - CD4 細胞数
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介入後 6 か月
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併存疾患
時間枠:介入後 6 か月
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心臓病、糖尿病、腎臓病、肝臓病、骨粗鬆症、悪性腫瘍、認知障害、慢性閉塞性肺疾患に関連するその他の健康指標と併存疾患の数
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介入後 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ana Ventuneac, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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