Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrated Care (iCare) Mount Sinailla parantaa päihteiden käytön diagnosointia ja hoitokäytäntöjä HIV-klinikan tiloissa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ana Ventuneac, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Rakenteellinen interventio päihdediagnoosin ja hoitokäytäntöjen parantamiseksi HIV-klinikan tiloissa

Päihteiden väärinkäyttö ja riippuvuus on erittäin yleistä HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa ja pahentaa merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja nopeuttaa HIV-taudin etenemistä. Antiretroviraalinen hoito (ART) on ollut tärkein yksittäinen hoito taudin etenemisen hidastamiseksi. ART-hoitoon ja HIV:n perushoitoon vaikuttaa monimutkainen joukko tekijöitä sosioekonomisten, psykologisten ja terveydellisten haasteiden vaikutuksesta elämään. Huumeilla ja alkoholilla on tärkeä rooli HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoitoon sitoutumatta jättämisessä, hoitoon sitoutumisessa ja huonoissa terveystuloksissa. Vaikka todisteet ovatkin yksiselitteisiä siitä, että päihdehoito parantaa terveystuloksia, päihteiden väärinkäytön ja -riippuvuuden havaitsemiseen ja hoitoon liittyvät hoitojärjestelmät ovat edelleen hajanaisia. Integroidut lähestymistavat ovat avainasemassa optimaalisen hoidon tarjoamisessa. Käytännön tai tehokkuutta koskevat tutkimukset voivat tarjota parasta näyttöä kliinisestä käytännöstä, jotta lääkärit ja toimintatavat tiedottavat kliinisesti ja kustannustehokkaimmasta hoidosta, jotta tiedot leviävät laajemmassa mittakaavassa organisaation ja kansanterveyden tasolla. Tämän kokeen tavoitteena on kehittää ja testata kattava, integroitu ohjelma päihteiden väärinkäytön havaitsemiseksi ja vähentämiseksi ja vuorostaan ​​parantaa ART-hoitoon sitoutumista ja HIV:tä, päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia HIV-tartunnan saaneiden potilaiden keskuudessa. Tässä kokeessa testataan intervention tehokkuutta käyttämällä porrastettua kiilakokeilua, jotta seulontatyökalu ja potilaiden terveydenhuollon ohjaajien koulutus toteutetaan peräkkäin HIV-klinikoilla New Yorkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on kehittää organisaatiotason interventio tehostaakseen päihdehäiriöiden seulonnan ja hoidon omaksumista Kehittyneen lääketieteen instituutin HIV-perushoidon klinikoilla hoidettavien HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa. Ensisijainen tutkimuskysymys on: Mikä on lyhyen päihdetarkastuksen ja hoitoon läheteprosessin vaikutus päihteiden käyttöön ja HIV:hen liittyviin terveydellisiin tuloksiin HIV-hoitoon osallistuvien HIV-potilaiden keskuudessa?

Tutkimusryhmä saavuttaa neljä erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Kehitetään interventio päihdehoidon integroimiseksi HIV-hoitoon HIV-klinikoiden konsortiossa New Yorkissa. Päätutkija suorittaa formatiivista tutkimusta ja hyödyntää tutkimusryhmän havaintoja olemassa olevista järjestelmistä ja lähestymistavoista, joita käytetään Mount Sinai -terveysjärjestelmässä: 1) sisällyttääkseen lyhyen seulontatyökalun potilaiden tunnistamiseen, jotka tarvitsevat lisäarviointia tai hoitoa päihteiden väärinkäytön vuoksi; ja 2) kouluttaa potilaiden terveydenhuollon ohjaajia (PHN) motivoivaan haastatteluun (MI) saadakseen potilaat mukaan päihteiden hoitoon.

Tavoite 2: Testaa toimenpiteen tehokkuutta käyttämällä porrastettua kiilakokeilua, jotta seulontatyökalu ja PHN-koulutus toteutetaan peräkkäin IAM HIV -klinikoilla. Ensisijaisena tavoitteena on testata interventiokomponenttien tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) päihdehäiriöstä kärsivien HIV-tartunnan saaneiden tunnistamisessa ja niiden yhdistämisessä päihdehoitoon. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat ongelmallisten päihteiden käytön, HIV-lääkityksen noudattamisen sekä HIV:hen liittyvien ja muiden sairauksien risteyskohdan tutkiminen.

Tavoite 3. Kehitetään optimoituja teknologioita HIV-klinikoilla käytettävään sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään (EHR) ja integroidaan ne olemassa oleviin päihdehoidon mobiilisovelluksiin potilaiden toipumisen ja uusiutumisen ehkäisyssä. Tämä edellyttää erityisesti MyChart-mobiilipotilasportaalin käyttöä National Coordinator for Health Information Technology (ONC) -sertifioidun EHR:n toimistossa (Epic, Epic Systems Corporation, Verona, WI). Affordable Care Act (ACA) ja Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) -laki painottavat voimakkaasti EHR-järjestelmien laajaa käyttöönottoa ja käyttöönottoa.

Tavoite 4: Arvioi tämän organisaatiotason toimenpiteen toteuttamisen kustannustehokkuutta. Laajan käyttöönoton todennäköisyyden lisäämiseksi tutkimusryhmä tekee analyyseja arvioidakseen interventiokomponenttien toteuttamisen kustannustehokkuutta verrattuna pelkkään TAU:han.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3358

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity potilaaksi Kehittyneen lääketieteen instituuttiin Siinai-vuorella
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • HIV-tartunnan saanut
  • Ilmoita alkoholin vaarallisesta käytöstä tai huumeiden käytöstä viimeisen vuoden aikana
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan antama seulontatyökalu
Potilaat suorittavat seulonnan alkoholin ja huumeiden väärinkäytön varalta.
Käyttäytyminen: Potilaan antama seulontatyökalu
huumeiden ja alkoholin väärinkäytön seulonta - NIDA Quick Screen yhdistettynä AUDITiin ja DASTiin
Kokeellinen: Potilaan terveydenhuollon navigaattorin hallinnoima seulontatyökalu
Potilaiden terveydenhuollon navigaattorit antavat potilaille seulonnan alkoholin ja huumeiden väärinkäytön varalta.
Käyttäytyminen: Potilaan terveydenhuollon navigaattorin hallinnoima seulontatyökalu
potilaan terveydenhuollon navigaattorin ohjaama seulontalaite
Kokeellinen: Potilaan terveydenhuollon navigaattorin avustama yhteys hoitoon
Potilaiden terveydenhuollon ohjaajia koulutetaan motivoivaan haastatteluun, jotta potilaat saadaan mukaan päihdehoitoon liittyviin yhteyksiin.
Käyttäytyminen: Potilaan terveydenhuollon navigaattorin avustama yhteys hoitoon
potilaiden terveydenhuollon navigaattorin avustama yhteys päihdehoitoon
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Potilaat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden väärinkäytön diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on alkoholin tai huumeiden käyttödiagnoosi kullakin HIV-klinikalla verrattuna päihdehoitoon ilmoittautuneiden potilaiden osuuteen
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhteys päihdehoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden osuus kussakin HIV-klinikassa, jotka ilmoittautuvat päihdehoitoon
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV:hen liittyvät seuraukset – HIV-RNA
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HIV:hen liittyvät seuraukset - CD4-solujen määrä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muiden sydänsairauksiin, diabetekseen, munuaissairauksiin, maksasairauteen, osteoporoosiin, pahanlaatuisiin kasvaimiin, kognitiivisiin häiriöihin ja krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen liittyvien terveysindikaattoreiden ja rinnakkaissairauksien lukumäärä
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 16-2634
  • R01DA041072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa