Integrovaná péče (iCare) na Mount Sinai ke zlepšení diagnostiky užívání látek a léčebných postupů v prostředí HIV kliniky
Strukturální intervence ke zlepšení diagnostiky zneužívání návykových látek a léčebných postupů v prostředí HIV kliniky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této výzkumné studie je vyvinout intervenci na organizační úrovni, která by posílila přijetí screeningu a léčby poruch souvisejících s užíváním návykových látek mezi HIV pozitivními pacienty, kteří jsou v péči na klinikách primární péče Institutu pokročilé medicíny HIV. Primární výzkumná otázka zní: Jaký je dopad krátkého screeningu zneužívání návykových látek a procesu doporučení léčby na užívání návykových látek a zdravotní výsledky související s HIV u pacientů infikovaných HIV navštěvujících kliniky péče o HIV?
Studijní tým dosáhne čtyř konkrétních cílů:
Cíl 1: Vyvinout intervenci pro integraci léčby zneužívání návykových látek s péčí o HIV v konsorciu HIV klinik v New Yorku. Hlavní řešitel provede formativní výzkum a využije poznatky studijního týmu o stávajících systémech a přístupech používaných ve zdravotnickém systému Mount Sinai k: 1) začlenění nástroje pro krátký screening k identifikaci pacientů, kteří potřebují další vyšetření nebo léčbu kvůli zneužívání návykových látek; a 2) školit navigátory zdraví pacientů (PHN) v motivačních rozhovorech (MI), aby zapojili pacienty do léčby zneužívání návykových látek.
Cíl 2: Otestovat účinnost intervence pomocí návrhu stupňovité klínové studie, aby se postupně zavedl screeningový nástroj a školení PHN na HIV klinikách IAM. Primárním cílem je otestovat účinnost složek intervence oproti běžné léčbě (TAU) při identifikaci osob infikovaných HIV s poruchou užívání návykových látek a při jejich propojení s léčbou zneužívání návykových látek. Sekundární cíle zahrnují zkoumání průniku mezi problematickým užíváním návykových látek, adherencí k léčbě HIV a onemocněními souvisejícími s HIV a dalšími komorbidními stavy.
Cíl 3. Vyvinout optimalizované technologie v rámci systému elektronických zdravotních záznamů (EHR) používaného na HIV klinikách a integrovat je se stávajícími mobilními aplikacemi pro léčbu užívání návykových látek s cílem udržet pacienty v rekonvalescenci a prevenci relapsu. To bude konkrétně zahrnovat použití mobilního portálu pro pacienty MyChart v kanceláři národního koordinátora pro zdravotnické informační technologie (ONC) certifikovaných EHR (Epic, Epic Systems Corporation, Verona, WI). Zákon o cenově dostupné péči (ACA) a zákon o zdravotnických informačních technologiích pro ekonomické a klinické zdraví (HITECH) kladou velký důraz na široké přijetí a implementaci systémů EHR.
Cíl 4: Posoudit nákladovou efektivitu implementace tohoto zásahu na organizační úrovni. Aby se zvýšila pravděpodobnost široké implementace, bude studijní tým provádět analýzy k posouzení nákladové efektivity implementace složek intervence oproti samotné TAU.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován jako pacient v Institutu pokročilé medicíny na Mount Sinai
- 18 let nebo starší
- nakažených virem HIV
- Uveďte rizikové užívání alkoholu nebo užívání drog v minulém roce
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientem spravovaný screeningový nástroj
Pacienti absolvují screener na zneužívání alkoholu a drog.
|
screener pro zneužívání drog a alkoholu - NIDA Quick Screen kombinovaný s AUDIT a DAST
|
|
Experimentální: Screeningový nástroj spravovaný navigátorem zdraví pacienta
Navigátoři zdraví pacientů budou pacientům poskytovat screener na zneužívání alkoholu a drog.
|
screener spravovaný navigátorem zdraví pacientů
|
|
Experimentální: Napojení na léčbu pomocí navigátoru zdraví pacienta
Navigátoři zdraví pacientů budou vyškoleni v motivačních rozhovorech s cílem zapojit pacienty do souvislosti s léčbou zneužívání návykových látek.
|
propojení s navigátorem zdraví pacienta s léčbou zneužívání návykových látek
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti dostanou standardní péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika zneužívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Podíl pacientů s diagnózou užívání alkoholu nebo drog na každé klinice HIV ve srovnání s podílem pacientů, kteří se hlásí k léčbě užívání návykových látek
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Vazba na léčbu zneužívání návykových látek
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Podíl pacientů na každé klinice HIV, kteří se zapisují do léčby užívání návykových látek
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virové zatížení HIV
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Výsledky související s HIV - HIV RNA
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Počet buněk CD4
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Výsledky související s HIV - počet buněk CD4
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Komorbidity
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Počet dalších zdravotních ukazatelů a komorbidit souvisejících s onemocněním srdce, diabetes mellitus, onemocnění ledvin, onemocnění jater, osteoporóza, malignity, kognitivní poruchy a chronická obstrukční plicní nemoc
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 16-2634
- R01DA041072 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .