Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Opieka (iCare) w Mount Sinai w celu poprawy praktyk w zakresie diagnostyki i leczenia uzależnień w klinikach zajmujących się HIV

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ana Ventuneac, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Strukturalna interwencja mająca na celu poprawę diagnostyki uzależnień i praktyk terapeutycznych w klinikach zajmujących się HIV

Nadużywanie i uzależnienie od substancji psychoaktywnych jest bardzo rozpowszechnione wśród osób żyjących z HIV i znacznie zwiększa zachorowalność i śmiertelność oraz przyspiesza postęp choroby HIV. Terapia antyretrowirusowa (ART) jest najważniejszą metodą leczenia spowalniającą postęp choroby. Na przestrzeganie zaleceń ART i podstawową opiekę nad HIV wpływa złożony zestaw czynników w kontekście życia, na które mają wpływ wyzwania społeczno-ekonomiczne, psychologiczne i zdrowotne. Narkotyki i alkohol odgrywają główną rolę w nieprzestrzeganiu zaleceń, angażowaniu się w opiekę i złych wynikach zdrowotnych wśród osób zakażonych wirusem HIV. Chociaż dowody są jednoznaczne, że leczenie uzależnień poprawia wyniki zdrowotne, systemy opieki w zakresie wykrywania i leczenia nadużywania substancji i uzależnień pozostają fragmentaryczne. Zintegrowane podejście jest kluczem do zapewnienia optymalnej opieki. Próby pragmatyczne lub dotyczące skuteczności mogą dostarczyć najlepszych dowodów na temat praktyki klinicznej, aby poinformować lekarzy i decydentów o najbardziej efektywnym klinicznie i kosztowo leczeniu, aby rozpowszechniać informacje na szerszą skalę na poziomie organizacyjnym i zdrowia publicznego. Celem tej próby jest opracowanie i przetestowanie kompleksowego, zintegrowanego programu wykrywania i ograniczania nadużywania substancji, a co za tym idzie, poprawy przestrzegania zaleceń ART i HIV, używania substancji i związanych z nimi wyników zdrowotnych wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV. Ta próba przetestuje skuteczność interwencji za pomocą schodkowego projektu próby klinowej w celu sekwencyjnego wdrożenia narzędzia przesiewowego i szkolenia nawigatorów zdrowia pacjentów w klinikach HIV w Nowym Jorku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest opracowanie interwencji na poziomie organizacyjnym w celu zwiększenia przyjmowania badań przesiewowych i leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują opiekę w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Instytutu Medycyny Zaawansowanej. Podstawowe pytanie badawcze brzmi: Jaki jest wpływ krótkiego badania przesiewowego dotyczącego nadużywania substancji i procesu skierowania na leczenie na używanie substancji i wyniki zdrowotne związane z HIV wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV uczęszczających do poradni zajmujących się opieką nad HIV?

Zespół badawczy osiągnie cztery konkretne cele:

Cel 1: Opracowanie interwencji łączącej leczenie uzależnień z opieką nad HIV w konsorcjum klinik HIV w Nowym Jorku. Główny badacz przeprowadzi badania kształtujące i wykorzysta ustalenia zespołu badawczego dotyczące istniejących systemów i podejść stosowanych w systemie opieki zdrowotnej Mount Sinai w celu: 1) włączenia krótkiego narzędzia przesiewowego w celu zidentyfikowania pacjentów wymagających dalszej oceny lub leczenia z powodu nadużywania substancji; oraz 2) szkolić nawigatorów ds. zdrowia pacjentów (PHN) w zakresie rozmów motywacyjnych (MI) w celu zaangażowania pacjentów w leczenie uzależnień.

Cel 2: Zbadanie skuteczności interwencji za pomocą projektu klina schodkowego w celu sekwencyjnego wdrożenia narzędzia przesiewowego i szkolenia PHN w klinikach IAM HIV. Głównym celem jest przetestowanie skuteczności elementów interwencji w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) w identyfikowaniu osób zakażonych wirusem HIV z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji oraz w powiązaniu ich z leczeniem uzależnień. Cele drugorzędne obejmują zbadanie przecięcia między problematycznym używaniem substancji, przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV oraz chorobami związanymi z HIV i innymi chorobami współistniejącymi.

Cel 3. Opracowanie zoptymalizowanych technologii w ramach systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) używanego w klinikach zajmujących się HIV i zintegrowanie ich z istniejącymi aplikacjami mobilnymi do leczenia uzależnień, aby zatrzymać pacjentów w powrocie do zdrowia i zapobiegać nawrotom. Będzie to w szczególności pociągać za sobą korzystanie z mobilnego portalu pacjenta MyChart w Biurze Krajowego Koordynatora ds. Informatyki Medycznej (ONC) z certyfikatem EHR (Epic, Epic Systems Corporation, Verona, WI). Ustawa o przystępnej cenie opieki (ACA) oraz ustawa o technologii informacyjnej dla zdrowia ekonomicznego i klinicznego (HITECH) kładą duży nacisk na powszechne przyjęcie i wdrożenie systemów EHR.

Cel 4: Ocena opłacalności wdrożenia tej interwencji na poziomie organizacyjnym. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo powszechnego wdrożenia, zespół badawczy przeprowadzi analizy w celu oceny opłacalności wdrożenia elementów interwencji w porównaniu z samą TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3358

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany jako pacjent w Instytucie Medycyny Zaawansowanej na Górze Synaj
  • 18 lat lub więcej
  • Zarażony wirusem HIV
  • Zgłoś spożywanie alkoholu w niebezpiecznych ilościach lub zażywanie narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie do badań przesiewowych podawane pacjentowi
Pacjenci przejdą badanie przesiewowe pod kątem nadużywania alkoholu i narkotyków.
przesiewacz pod kątem nadużywania narkotyków i alkoholu - NIDA Quick Screen połączony z AUDIT i DAST
Eksperymentalny: Narzędzie do badań przesiewowych zarządzane przez nawigatora zdrowia pacjenta
Nawigatorzy ds. zdrowia pacjentów będą przeprowadzać u pacjentów badanie przesiewowe pod kątem nadużywania alkoholu i narkotyków.
monitor zdrowia pacjenta zarządzany przez nawigatora
Eksperymentalny: Powiązanie wspomagane nawigatorem zdrowia pacjenta z leczeniem
Nawigatorzy ds. zdrowia pacjentów zostaną przeszkoleni w zakresie wywiadów motywujących, aby zaangażować pacjentów w temat powiązań z leczeniem uzależnień.
powiązanie wspomagane przez nawigatora zdrowia pacjenta z leczeniem uzależnień
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci będą objęci standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza uzależnień
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem używania alkoholu lub narkotyków w każdej klinice HIV w porównaniu do odsetka pacjentów zapisanych na leczenie uzależnień
6 miesięcy po interwencji
Związek z leczeniem uzależnień
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Odsetek pacjentów w każdej klinice HIV, którzy zapisali się na leczenie uzależnień
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Wyniki związane z HIV - HIV RNA
6 miesięcy po interwencji
Liczba komórek CD4
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Wyniki związane z HIV - liczba komórek CD4
6 miesięcy po interwencji
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Liczba innych wskaźników zdrowotnych i chorób współistniejących związanych z chorobami serca, cukrzycą, chorobami nerek, chorobami wątroby, osteoporozą, nowotworami złośliwymi, zaburzeniami poznawczymi i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj