Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrated Care (iCare) ved Sinai-bjerget for at forbedre stofbrugsdiagnose og behandlingspraksis i HIV-klinikkens omgivelser

29. juli 2020 opdateret af: Ana Ventuneac, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

En strukturel intervention for at forbedre stofmisbrugsdiagnose og behandlingspraksis i HIV-klinikkens omgivelser

Stofmisbrug og afhængighed er meget udbredt blandt mennesker, der lever med hiv og forværrer markant sygelighed og dødelighed og fremskynder hiv-sygdomsprogression. Antiretroviral terapi (ART) har været den vigtigste enkeltbehandling til at bremse sygdomsprogression. ART-tilslutning og HIV-primærpleje påvirkes af en kompleks række faktorer i sammenhæng med liv, der er påvirket af socioøkonomiske, psykologiske og sundhedsmæssige udfordringer. Narkotika og alkohol spiller en stor rolle i manglende overholdelse, engagement i pleje og dårlige helbredsresultater blandt HIV-smittede personer. Selvom der er utvetydige beviser for, at stofbrugsbehandling forbedrer sundhedsresultaterne, forbliver plejesystemer til påvisning og behandling af stofmisbrug og afhængighed fragmenterede. Integrerede tilgange er nøglen til levering af optimal pleje. Pragmatiske eller effektivitetsforsøg kan give den bedste evidens om klinisk praksis for at informere praktiserende læger og politiske beslutningstagere om den mest kliniske og omkostningseffektive behandling for at informere formidling på en bredere skala på organisatorisk og folkesundhedsniveau. Målet med dette forsøg er at udvikle og teste et omfattende, integreret program til at opdage og reducere stofmisbrug og til gengæld at forbedre ART-tilslutning og HIV, stofbrug og tilhørende sundhedsresultater blandt HIV-inficerede patienter. Dette forsøg vil teste effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af et stepped wedge-forsøgsdesign til sekventielt at implementere et screeningsværktøj og træning af patientsundhedsnavigatorer på HIV-klinikker i NYC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle en intervention på organisatorisk niveau for at øge adoptionen af ​​screening for og behandling af stofmisbrugsforstyrrelser blandt HIV-positive patienter, der modtager behandling på Institut for Avanceret Medicin HIV primære klinikker. Det primære forskningsspørgsmål er: Hvad er virkningen af ​​en kort stofmisbrugsscreener og behandlingshenvisningsproces på stofbrug og HIV-relaterede sundhedsresultater blandt HIV-smittede patienter, der går på HIV-klinikker?

Studieholdet vil nå fire specifikke mål:

Mål 1: Udvikle en intervention til at integrere stofmisbrugsbehandling med HIV-pleje i et konsortium af HIV-klinikker i New York City. Den primære investigator vil udføre formativ forskning og bruge undersøgelsesholdets resultater om eksisterende systemer og tilgange, der anvendes ved Mount Sinai Health System til: 1) at inkorporere et kort screeningsværktøj til at identificere patienter med behov for yderligere vurdering eller behandling for stofmisbrug; og 2) træne patientsundhedsnavigatorer (PHN'er) i motiverende samtaler (MI) for at engagere patienter til stofmisbrugsbehandling.

Mål 2: Test effektiviteten af ​​interventionen ved hjælp af et stepped wedge-forsøgsdesign til sekventielt at implementere et screeningsværktøj og træning af PHN'er på IAM HIV-klinikker. Det primære mål er at teste effektiviteten af ​​interventionskomponenter versus behandling som sædvanlig (TAU) til at identificere HIV-smittede personer med en stofmisbrugsforstyrrelse og til at forbinde dem med stofmisbrugsbehandling. Sekundære mål inkluderer at undersøge skæringspunktet mellem problematisk stofbrug, HIV-medicinoverholdelse og HIV-relaterede og andre komorbide tilstande.

Mål 3. Udvikle optimerede teknologier inden for det elektroniske journalsystem (EPJ), der anvendes på hiv-klinikkerne, og integrere disse med eksisterende mobile applikationer til behandling af stofbrug for at fastholde patienter i bedring og forebyggelse af tilbagefald. Dette vil specifikt indebære brug af en MyChart mobil patientportal i et kontor for National Coordinator for Health Information Technology (ONC) certificerede EPJ'er (Epic, Epic Systems Corporation, Verona, WI). Affordable Care Act (ACA) og Health Information Technology for Economic and Clinical Health (HITECH) Act lægger stor vægt på den udbredte vedtagelse og implementering af EPJ-systemer.

Mål 4: Vurder omkostningseffektiviteten af ​​at implementere denne intervention på organisationsniveau. For at øge sandsynligheden for udbredt implementering vil undersøgelsesholdet udføre analyser for at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​at implementere interventionskomponenterne kontra TAU alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3358

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret som patient ved Institute for Advanced Medicine på Mount Sinai
  • 18 år eller ældre
  • HIV-smittet
  • Rapportér alkoholforbrug på farlige niveauer eller stofbrug i det seneste år
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientadministreret screeningsværktøj
Patienterne vil gennemgå en screening for alkohol- og stofmisbrug.
screener for stof- og alkoholmisbrug - NIDA Quick Screen kombineret med AUDIT og DAST
Eksperimentel: Patientsundhedsnavigator-administreret screeningsværktøj
Patientsundhedsnavigatorer vil administrere en screener for alkohol- og stofmisbrug til patienter.
patientsundhedsnavigator-administreret screener
Eksperimentel: Patientsundhedsnavigator-assisteret kobling til behandling
Patientsundhedsnavigatorer vil blive uddannet i motiverende interviews for at engagere patienter om sammenhængen med stofmisbrugsbehandling.
patientsundhedsnavigator-assisteret kobling til stofmisbrugsbehandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misbrugsdiagnose
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Andel af patienter med en alkohol- eller stofmisbrugsdiagnose på hver HIV-klinik sammenlignet med andelen af ​​patienter, der tilmelder sig stofbrugsbehandling
6 måneder efter intervention
Kobling til stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Andel af patienter på hver hiv-klinik, der tilmelder sig stofbrugsbehandling
6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV viral belastning
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
HIV-relaterede udfald - HIV RNA
6 måneder efter intervention
CD4-celleantal
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
HIV-relaterede udfald - CD4-celletal
6 måneder efter intervention
Comorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
Antal andre sundhedsindikatorer og følgesygdomme relateret til hjertesygdomme, diabetes mellitus, nyresygdom, leversygdom, osteoporose, maligniteter, kognitive lidelser og kronisk obstruktiv lungesygdom
6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-2634
  • R01DA041072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner