Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная помощь (iCare) в Mount Sinai для улучшения диагностики и лечения употребления психоактивных веществ в условиях ВИЧ-клиники

29 июля 2020 г. обновлено: Ana Ventuneac, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Структурное вмешательство для улучшения диагностики и лечения злоупотребления психоактивными веществами в условиях ВИЧ-клиники

Злоупотребление психоактивными веществами и зависимость широко распространены среди людей, живущих с ВИЧ, и значительно усугубляют заболеваемость и смертность, а также ускоряют прогрессирование ВИЧ-инфекции. Антиретровирусная терапия (АРТ) была самым важным методом лечения для замедления прогрессирования заболевания. Приверженность к АРТ и первичная помощь при ВИЧ-инфекции зависят от множества факторов в контексте жизни, на которую влияют социально-экономические, психологические проблемы и проблемы со здоровьем. Наркотики и алкоголь играют важную роль в несоблюдении режима лечения, вовлеченности в уход и ухудшении состояния здоровья ВИЧ-инфицированных. Несмотря на то, что имеются недвусмысленные доказательства того, что лечение от наркозависимости улучшает результаты в отношении здоровья, системы оказания помощи по выявлению и лечению злоупотребления психоактивными веществами и зависимости остаются фрагментарными. Комплексные подходы являются ключом к оказанию оптимальной помощи. Практические испытания или испытания эффективности могут предоставить наилучшие доказательства клинической практики для информирования практикующих врачей и разработчиков политики о наиболее клинически и экономически эффективном лечении для распространения информации в более широком масштабе на организационном уровне и уровне общественного здравоохранения. Целью этого исследования является разработка и тестирование комплексной комплексной программы для выявления и снижения злоупотребления психоактивными веществами и, в свою очередь, для улучшения приверженности к АРТ и улучшения ВИЧ, употребления психоактивных веществ и связанных с ними результатов для здоровья среди ВИЧ-инфицированных пациентов. В этом испытании будет проверена эффективность вмешательства с использованием ступенчатого дизайна испытания с клином для последовательного внедрения инструмента скрининга и обучения навигаторов здоровья пациентов в клиниках по ВИЧ в Нью-Йорке.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является разработка вмешательства на организационном уровне для расширения внедрения скрининга и лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди ВИЧ-позитивных пациентов, получающих помощь в клиниках первичной медико-санитарной помощи Института передовой медицины. Основной вопрос исследования: каково влияние краткого скрининга злоупотребления психоактивными веществами и процесса направления на лечение на употребление психоактивных веществ и связанные с ВИЧ последствия для здоровья среди ВИЧ-инфицированных пациентов, посещающих клиники по лечению ВИЧ?

Исследовательская группа будет достигать четырех конкретных целей:

Цель 1: Разработать вмешательство для интеграции лечения наркомании с лечением ВИЧ в консорциуме клиник по ВИЧ в Нью-Йорке. Главный исследователь проведет формативное исследование и использует выводы исследовательской группы о существующих системах и подходах, используемых в системе здравоохранения Mount Sinai, чтобы: 1) внедрить инструмент краткого скрининга для выявления пациентов, нуждающихся в дальнейшем обследовании или лечении от злоупотребления психоактивными веществами; и 2) обучить навигаторов здоровья пациентов (PHN) мотивационному интервьюированию (MI) для привлечения пациентов к лечению от наркозависимости.

Цель 2: Проверить эффективность вмешательства, используя схему испытания с поэтапным клином для последовательного внедрения инструмента скрининга и обучения PHN в клиниках IAM по ВИЧ. Основная цель состоит в том, чтобы проверить эффективность компонентов вмешательства по сравнению с обычным лечением (TAU) при выявлении ВИЧ-инфицированных лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и привязать их к лечению от наркозависимости. Второстепенные цели включают изучение взаимосвязи между проблематичным употреблением психоактивных веществ, приверженностью к лечению ВИЧ и связанными с ВИЧ и другими сопутствующими заболеваниями.

Цель 3. Разработать оптимизированные технологии в рамках системы электронных медицинских карт (ЭМК), используемой в клиниках по лечению ВИЧ, и интегрировать их с существующими мобильными приложениями для лечения наркомании, чтобы поддерживать выздоровление пациентов и предотвращать рецидивы. В частности, это повлечет за собой использование мобильного портала пациентов MyChart в сертифицированных электронных медицинских картах Управления национального координатора информационных технологий здравоохранения (ONC) (Epic, Epic Systems Corporation, Верона, Висконсин). Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) и Закон об информационных технологиях здравоохранения для экономического и клинического здравоохранения (HITECH) уделяют большое внимание широкому внедрению и внедрению систем EHR.

Цель 4: Оценить экономическую эффективность реализации этого вмешательства на организационном уровне. Чтобы повысить вероятность широкого внедрения, исследовательская группа проведет анализ для оценки экономической эффективности внедрения компонентов вмешательства по сравнению с использованием только TAU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3358

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован как пациент в Институте передовой медицины на горе Синай.
  • 18 лет и старше
  • ВИЧ-инфицированные
  • Сообщите об употреблении алкоголя на опасных уровнях или употреблении наркотиков за последний год
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент скрининга, управляемый пациентом
Пациенты проходят скрининг на предмет злоупотребления алкоголем и наркотиками.
скрининг злоупотребления наркотиками и алкоголем - NIDA Quick Screen в сочетании с AUDIT и DAST
Экспериментальный: Инструмент скрининга, управляемый навигатором здоровья пациента
Навигаторы по здоровью пациентов будут проводить скрининг пациентов на предмет злоупотребления алкоголем и наркотиками.
скринер, управляемый навигатором здоровья пациента
Экспериментальный: Связь с лечением с помощью навигатора здоровья пациента
Навигаторы по вопросам здоровья пациентов будут обучены проведению мотивационного интервью, чтобы заинтересовать пациентов в связи с лечением от наркозависимости.
Связь с навигатором здоровья пациента и лечением от наркозависимости
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациентам будет оказана стандартная помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Доля пациентов с диагнозом «употребление алкоголя или наркотиков» в каждой ВИЧ-клинике по сравнению с долей пациентов, проходящих курс лечения от зависимости
6 месяцев после вмешательства
Связь с лечением от наркозависимости
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Доля пациентов в каждой клинике по ВИЧ, которые записываются на лечение от наркозависимости
6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Исходы, связанные с ВИЧ - РНК ВИЧ
6 месяцев после вмешательства
Количество клеток CD4
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Исходы, связанные с ВИЧ - количество клеток CD4
6 месяцев после вмешательства
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Количество других показателей здоровья и сопутствующих заболеваний, связанных с болезнями сердца, сахарным диабетом, заболеваниями почек, заболеваниями печени, остеопорозом, злокачественными новообразованиями, когнитивными расстройствами и хронической обструктивной болезнью легких
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент скрининга, управляемый пациентом

Подписаться