- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03092596
Интегрированная помощь (iCare) в Mount Sinai для улучшения диагностики и лечения употребления психоактивных веществ в условиях ВИЧ-клиники
Структурное вмешательство для улучшения диагностики и лечения злоупотребления психоактивными веществами в условиях ВИЧ-клиники
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого исследования является разработка вмешательства на организационном уровне для расширения внедрения скрининга и лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, среди ВИЧ-позитивных пациентов, получающих помощь в клиниках первичной медико-санитарной помощи Института передовой медицины. Основной вопрос исследования: каково влияние краткого скрининга злоупотребления психоактивными веществами и процесса направления на лечение на употребление психоактивных веществ и связанные с ВИЧ последствия для здоровья среди ВИЧ-инфицированных пациентов, посещающих клиники по лечению ВИЧ?
Исследовательская группа будет достигать четырех конкретных целей:
Цель 1: Разработать вмешательство для интеграции лечения наркомании с лечением ВИЧ в консорциуме клиник по ВИЧ в Нью-Йорке. Главный исследователь проведет формативное исследование и использует выводы исследовательской группы о существующих системах и подходах, используемых в системе здравоохранения Mount Sinai, чтобы: 1) внедрить инструмент краткого скрининга для выявления пациентов, нуждающихся в дальнейшем обследовании или лечении от злоупотребления психоактивными веществами; и 2) обучить навигаторов здоровья пациентов (PHN) мотивационному интервьюированию (MI) для привлечения пациентов к лечению от наркозависимости.
Цель 2: Проверить эффективность вмешательства, используя схему испытания с поэтапным клином для последовательного внедрения инструмента скрининга и обучения PHN в клиниках IAM по ВИЧ. Основная цель состоит в том, чтобы проверить эффективность компонентов вмешательства по сравнению с обычным лечением (TAU) при выявлении ВИЧ-инфицированных лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и привязать их к лечению от наркозависимости. Второстепенные цели включают изучение взаимосвязи между проблематичным употреблением психоактивных веществ, приверженностью к лечению ВИЧ и связанными с ВИЧ и другими сопутствующими заболеваниями.
Цель 3. Разработать оптимизированные технологии в рамках системы электронных медицинских карт (ЭМК), используемой в клиниках по лечению ВИЧ, и интегрировать их с существующими мобильными приложениями для лечения наркомании, чтобы поддерживать выздоровление пациентов и предотвращать рецидивы. В частности, это повлечет за собой использование мобильного портала пациентов MyChart в сертифицированных электронных медицинских картах Управления национального координатора информационных технологий здравоохранения (ONC) (Epic, Epic Systems Corporation, Верона, Висконсин). Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA) и Закон об информационных технологиях здравоохранения для экономического и клинического здравоохранения (HITECH) уделяют большое внимание широкому внедрению и внедрению систем EHR.
Цель 4: Оценить экономическую эффективность реализации этого вмешательства на организационном уровне. Чтобы повысить вероятность широкого внедрения, исследовательская группа проведет анализ для оценки экономической эффективности внедрения компонентов вмешательства по сравнению с использованием только TAU.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован как пациент в Институте передовой медицины на горе Синай.
- 18 лет и старше
- ВИЧ-инфицированные
- Сообщите об употреблении алкоголя на опасных уровнях или употреблении наркотиков за последний год
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инструмент скрининга, управляемый пациентом
Пациенты проходят скрининг на предмет злоупотребления алкоголем и наркотиками.
|
скрининг злоупотребления наркотиками и алкоголем - NIDA Quick Screen в сочетании с AUDIT и DAST
|
Экспериментальный: Инструмент скрининга, управляемый навигатором здоровья пациента
Навигаторы по здоровью пациентов будут проводить скрининг пациентов на предмет злоупотребления алкоголем и наркотиками.
|
скринер, управляемый навигатором здоровья пациента
|
Экспериментальный: Связь с лечением с помощью навигатора здоровья пациента
Навигаторы по вопросам здоровья пациентов будут обучены проведению мотивационного интервью, чтобы заинтересовать пациентов в связи с лечением от наркозависимости.
|
Связь с навигатором здоровья пациента и лечением от наркозависимости
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациентам будет оказана стандартная помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностика злоупотребления психоактивными веществами
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Доля пациентов с диагнозом «употребление алкоголя или наркотиков» в каждой ВИЧ-клинике по сравнению с долей пациентов, проходящих курс лечения от зависимости
|
6 месяцев после вмешательства
|
Связь с лечением от наркозависимости
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Доля пациентов в каждой клинике по ВИЧ, которые записываются на лечение от наркозависимости
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Исходы, связанные с ВИЧ - РНК ВИЧ
|
6 месяцев после вмешательства
|
Количество клеток CD4
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Исходы, связанные с ВИЧ - количество клеток CD4
|
6 месяцев после вмешательства
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Количество других показателей здоровья и сопутствующих заболеваний, связанных с болезнями сердца, сахарным диабетом, заболеваниями почек, заболеваниями печени, остеопорозом, злокачественными новообразованиями, когнитивными расстройствами и хронической обструктивной болезнью легких
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ana Ventuneac, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 16-2634
- R01DA041072 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент скрининга, управляемый пациентом
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице