RYGB後の体重回復の臨床試験：APC対APC Plus内視鏡縫合技術

肥満は、世界的な健康問題および社会政治問題です。 過度の体重は現在、ブラジルの人口の 50% 以上、世界の全人口の約 13% に影響を与えています。 肥満が独立した危険因子であることは十分に確立されています。 肥満の人は、体重や胴囲が正常な人に比べて、病気や早期死亡のリスクが高くなります。 このサブセットの患者の疾患感受性の増加には、高血圧、脳卒中、高脂血症、睡眠時無呼吸、2 型糖尿病、新生物、GERD、および筋骨格障害が含まれます。

肥満患者とその医師は、過剰体重の問題と、健康と生活の質に影響を与える頻繁な併存疾患を解決するために、ますます手術に頼るようになっています. Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) と腹腔鏡下胃バンディング (LGB) は、毎年行われるすべての減量処置の約 70% を占めています。 それらは、大幅かつ永続的な減量を誘発し、2 型糖尿病を含む関連する併存疾患を軽減または排除します。 術後の罹患率と死亡率は年々改善されていますが (一部は腹腔鏡アプローチの使用による)、これらの処置には依然として重大なリスクが伴います。 最近の研究では、RYGB による死亡率は 1.9%、LGB に関連する合併症は 13% に上ることが示されています。 それにもかかわらず、体重の回復による二次肥満治療は、一次治療と比較して、重大な合併症率と悪い結果をもたらします。 したがって、このようなリスクを軽減するためには、より侵襲性の低い技術が必要です。

胃制限は、RYGB と LGB の両方の重要な原則です。 OverStitchTM 内視鏡的縫合システム (Apollo Endosurgery, Inc.、テキサス州オースティン) は、縫合糸の内視鏡的配置および軟組織の接近のために設計された承認済みのデバイスです。 このシステムは、切開のない（口からの）アプローチによって管腔内で組織を接近させることにより、助手の医師に胃袋のサイズを制限する機能を提供します。 このシステムの使用は、現在の外科的アプローチに関連する合併症を軽減する可能性を秘めていますが、それでも望ましい胃制限に達しています。 OverStitch は、バイパス後の胃ストーマおよび/またはポーチ拡張のための管腔内修正、バイパス後のフィステル修復、辺縁潰瘍のオーバーソーイングなど、切開のない、または低侵襲のアプローチを必要とする多数の処置に臨床的に安全に使用されています。

この縫合装置以外にも、拡張したストーマを縮小するために、他の内視鏡的方法がすでに使用されています。 その中でも、アルゴン プラズマ凝固 (APC) によるアブレーションは、このデバイスが世界中で入手可能であり、許容できるコストであるため、最も重要なものの 1 つです。 最近の研究では、内視鏡的縫合の前に APC が関連付けられており、最初の証拠はこの関連付けの優位性を裏付けています。

ただし、文献には、APC 単独の代わりに内視鏡的縫合に関連する APC の使用をサポートする研究がまだ不足しています。 したがって、この研究の主な焦点は、RYGB 後の体重回復に苦しむ患者において、APC と APC および内視鏡的全層縫合糸と OverStitch デバイスの短期および長期の有効性と安全性を直接比較することです。

さらに、肥満治療および再手術に関する腸ホルモンの調節が最近研究されており、ホルモンの変化が減量の重要な要因である可能性があることを示す証拠があります。 体重バランスに関する最も重要な腸内ホルモンの 3 つは、グレリン、GLP1、およびペプチド YY です。 グレリンは空腹ホルモンとして知られています。 それは、胃底の細胞によって産生されます。 グルカゴン様ペプチド 1 (GLP1) とペプチド YY (PYY) はどちらも満腹感を調節するホルモンであり、遠位腸に沿って L 細胞によって産生されます。 肥満症の証拠は、GLP と PYY がより高い食後のピークに達する間、グレリンレベルが長期的に減少することを示しています。 再内視鏡治療に関して、消化管ホルモンの変化は研究されていません。 それは、副次的な結果としてのこの研究の焦点でもあります。