Ensayo clínico para la recuperación de peso posterior a RYGB: APC versus APC más técnica de sutura endoscópica

La obesidad es un problema sociopolítico y de salud a nivel mundial. El exceso de peso corporal afecta actualmente a más del 50% de la población brasileña y alrededor del 13% de la población mundial. Está bien establecido que la obesidad es un factor de riesgo independiente. Las personas obesas tienen un mayor riesgo de enfermedades y una muerte más temprana en comparación con aquellas con peso y circunferencia de cintura normales. La mayor susceptibilidad a la enfermedad de este subgrupo de pacientes incluye hipertensión, accidente cerebrovascular, hiperlipidemia, apnea del sueño, diabetes tipo 2, neoplasias, ERGE y trastornos musculoesqueléticos.

Los pacientes obesos y sus médicos recurren cada vez más a la cirugía para resolver el problema del exceso de peso y las frecuentes comorbilidades que afectan su salud y calidad de vida. El bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y la banda gástrica laparoscópica (LGB) comprenden alrededor del 70% de todos los procedimientos de pérdida de peso realizados cada año. Inducen una pérdida de peso significativa y perenne y reducen o eliminan las enfermedades comórbidas asociadas, incluida la diabetes tipo 2. A pesar de las mejoras en las tasas de morbilidad y mortalidad posoperatoria a lo largo de los años (en parte debido al uso de un abordaje laparoscópico), estos procedimientos aún conllevan un riesgo significativo. Estudios recientes han mostrado tasas de mortalidad con RYGB tan altas como 1.9% y complicaciones asociadas con LGB tan altas como 13%. No obstante, un procedimiento bariátrico secundario debido a la recuperación de peso conlleva tasas de complicaciones significativas y peores resultados, en comparación con el procedimiento primario. En consecuencia, se necesitan técnicas menos invasivas para reducir tales riesgos.

La restricción gástrica es un principio importante tanto de RYGB como de LGB. El sistema de sutura endoscópica OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) es un dispositivo aprobado diseñado para la colocación endoscópica de suturas y la aproximación de tejido blando. Este sistema ofrece al médico asistente la capacidad de restringir el tamaño de la bolsa gástrica aproximando el tejido de forma endoluminal a través de un enfoque sin incisión (peroral). El uso de este sistema tiene el potencial de reducir las complicaciones asociadas con el abordaje quirúrgico actual pero aun así alcanzar la restricción gástrica deseada. El OverStitch se ha utilizado clínicamente de manera segura para una gran cantidad de procedimientos que exigieron un abordaje sin incisión o mínimamente invasivo, incluidas las revisiones endoluminales para el estoma gástrico posterior a la derivación y/o la dilatación de la bolsa, la reparación de fístulas posteriores a la derivación y la sobrecostura de úlceras marginales.

Además de este dispositivo de sutura, ya se han utilizado otros métodos endoscópicos para reducir el estoma dilatado. Entre ellos, la ablación con coagulación con plasma de argón (APC) es uno de los más importantes ya que este dispositivo está disponible en todo el mundo y presenta un costo aceptable. Estudios recientes asocian APC antes de la sutura endoscópica y la evidencia inicial apoya la superioridad de esta asociación.

Sin embargo, todavía falta en la literatura estudios que apoyen el uso de APC asociado a la sutura endoscópica en lugar de APC solo. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es comparar directamente la eficacia y la seguridad a corto y largo plazo de APC versus APC más sutura endoscópica de espesor completo con dispositivo OverStitch en pacientes que sufren recuperación de peso después de RYGB.

Además, la regulación de las hormonas intestinales con respecto a los procedimientos bariátricos y de revisión se ha estudiado recientemente y la evidencia sugiere que los cambios hormonales pueden ser un factor importante en la pérdida de peso. Tres de las hormonas intestinales más importantes con respecto al equilibrio del peso son la grelina, el GLP1 y el péptido YY. La grelina es conocida como la hormona del hambre. Es producido por las células del fondo gástrico. El péptido 1 similar al glucagón (GLP1) y el péptido YY (PYY) son hormonas que regulan la saciedad y son producidas por las células L a lo largo del intestino distal. La evidencia en bariátrica muestra que después de un largo plazo, los niveles de grelina disminuyen mientras que GLP y PYY alcanzan un pico posprandial más alto. Con respecto a la terapia endoscópica de revisión, nunca se han estudiado los cambios hormonales intestinales. Ese también es el enfoque de este estudio como resultado secundario.