Клинические испытания для восстановления веса после RYGB: APC по сравнению с APC Plus эндоскопической техникой наложения швов

Ожирение является всемирной медицинской и социально-политической проблемой. В настоящее время избыточной массой тела страдают более 50% населения Бразилии и около 13% всего населения мира. Хорошо известно, что ожирение является независимым фактором риска. Люди с ожирением подвержены повышенному риску заболеваний и более ранней смерти по сравнению с людьми с нормальным весом и окружностью талии. Повышенная восприимчивость к заболеваниям у этой подгруппы пациентов включает гипертонию, инсульт, гиперлипидемию, апноэ во сне, диабет 2 типа, новообразования, ГЭРБ и скелетно-мышечные нарушения.

Пациенты с ожирением и их врачи все чаще обращаются к хирургии для решения проблемы избыточного веса и частых сопутствующих заболеваний, влияющих на их здоровье и качество жизни. Шунтирование желудка по Ру (RYGB) и лапароскопическое бандажирование желудка (LGB) составляют около 70% всех операций по снижению веса, выполняемых каждый год. Они вызывают значительную и постоянную потерю веса и уменьшают или устраняют сопутствующие сопутствующие заболевания, включая диабет 2 типа. Несмотря на улучшение показателей послеоперационной заболеваемости и смертности с годами (частично благодаря использованию лапароскопического доступа), эти процедуры по-прежнему сопряжены со значительным риском. Недавние исследования показали, что уровень смертности при RYGB достигает 1,9%, а осложнения, связанные с LGB, достигают 13%. Тем не менее, вторичная бариатрическая процедура из-за набора массы тела имеет значительную частоту осложнений и худшие результаты по сравнению с первичной процедурой. Следовательно, для снижения таких рисков необходимы менее инвазивные методы.

Ограничение желудка является важным принципом как RYGB, так и LGB. Эндоскопическая система наложения швов OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Остин, Техас) — это одобренное устройство, предназначенное для эндоскопического наложения швов и сближения мягких тканей. Эта система дает ассистенту врача возможность ограничить размер желудочного мешка путем аппроксимации ткани эндолюминально посредством безоперационного (перорального) доступа. Использование этой системы может уменьшить осложнения, связанные с текущим хирургическим подходом, но при этом достичь желаемого ограничения желудка. OverStitch безопасно использовался в клинической практике для большого количества процедур, требующих безоперационного или минимально инвазивного доступа, включая внутрипросветные ревизии стомы желудка после шунтирования и/или дилатации резервуара, заживление фистул после шунтирования и зашивание краевых язв.

Помимо этого сшивающего устройства, для уменьшения расширенной стомы уже использовались другие эндоскопические методы. Среди них абляция с аргоноплазменной коагуляцией (АРС) является одной из наиболее важных, поскольку это устройство доступно во всем мире и имеет приемлемую стоимость. Недавние исследования связывают APC до эндоскопического шва, и первоначальные данные подтверждают превосходство этой ассоциации.

Тем не менее, в литературе по-прежнему отсутствуют исследования, подтверждающие использование АПК в сочетании с эндоскопическим швом, а не только АПК. Таким образом, основное внимание в этом исследовании уделяется прямому сравнению краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности APC по сравнению с APC плюс эндоскопический полнослойный шов с устройством OverStitch у пациентов, страдающих от набора веса после RYGB.

Кроме того, в последнее время изучалась регуляция гормонов кишечника в отношении бариатрических и ревизионных процедур, и данные свидетельствуют о том, что гормональные изменения могут быть важным фактором в снижении веса. Тремя наиболее важными гормонами кишечника в отношении баланса веса являются грелин, GLP1 и пептид YY. Грелин известен как гормон голода. Он вырабатывается клетками дна желудка. Глюкагоноподобный пептид 1 (GLP1) и пептид YY (PYY) являются гормонами, которые регулируют чувство сытости и вырабатываются L-клетками в дистальных отделах кишечника. Доказательства в бариатрической практике показывают, что после длительного применения уровни грелина снижаются, в то время как GLP и PYY достигают более высокого постпрандиального пика. Что касается ревизионной эндоскопической терапии, изменения гормонов кишечника никогда не изучались. Это также является целью данного исследования как вторичный результат.