Essai clinique pour la reprise de poids après le RYGB : technique de suture endoscopique APC versus APC Plus

L'obésité est un problème sanitaire et sociopolitique mondial. L'excès de poids touche actuellement plus de 50 % de la population brésilienne et environ 13 % de la population mondiale. Il est bien établi que l'obésité est un facteur de risque indépendant. Les personnes obèses courent un risque accru de maladies et de décès plus précoces que celles dont le poids et le tour de taille sont normaux. La susceptibilité accrue aux maladies de ce sous-ensemble de patients comprend l'hypertension, les accidents vasculaires cérébraux, l'hyperlipidémie, l'apnée du sommeil, le diabète de type 2, les néoplasmes, le RGO et les troubles musculo-squelettiques.

Les patients obèses et leurs médecins se sont de plus en plus tournés vers la chirurgie pour résoudre le problème de l'excès de poids et les affections comorbides fréquentes qui ont un impact sur leur santé et leur qualité de vie. Le pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) et l'anneau gastrique laparoscopique (LGB) représentent environ 70 % de toutes les procédures de perte de poids effectuées chaque année. Ils induisent une perte de poids importante et pérenne et réduisent ou éliminent les maladies comorbides associées, dont le diabète de type 2. Malgré l'amélioration des taux de morbidité et de mortalité postopératoires au fil des ans (en partie grâce à l'utilisation d'une approche laparoscopique), ces procédures comportent toujours des risques importants. Des études récentes ont montré des taux de mortalité avec RYGB aussi élevés que 1,9 % et des complications associées au LGB aussi élevées que 13 %. Néanmoins, une procédure bariatrique secondaire due à une reprise de poids entraîne des taux de complications importants et de moins bons résultats, par rapport à la procédure primaire. Par conséquent, des techniques moins invasives sont nécessaires pour réduire ces risques.

La restriction gastrique est un principe important du RYGB et du LGB. Le système de suture endoscopique OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) est un dispositif approuvé conçu pour le placement endoscopique des sutures et le rapprochement des tissus mous. Ce système offre au médecin assistant la possibilité de limiter la taille de la poche gastrique en rapprochant le tissu de manière endoluminale grâce à une approche sans incision (per-orale). L'utilisation de ce système a le potentiel de réduire les complications associées à l'approche chirurgicale actuelle tout en atteignant la restriction gastrique souhaitée. L'OverStitch a été utilisé en toute sécurité en clinique pour un grand nombre de procédures qui exigeaient une approche sans incision ou peu invasive, y compris les révisions endoluminales pour la stomie gastrique post-pontage et/ou la dilatation de la poche, la réparation des fistules post-pontage et la suture des ulcères marginaux.

Outre ce dispositif de suture, d'autres méthodes endoscopiques ont déjà été utilisées pour réduire la stomie dilatée. Parmi eux, l'ablation par coagulation au plasma d'argon (APC) est l'un des plus importants puisque ce dispositif est mondialement disponible et présente un coût acceptable. Des études récentes associent l'APC avant la suture endoscopique et les preuves initiales soutiennent la supériorité de cette association.

Cependant, la littérature manque encore d'études pour soutenir l'utilisation de l'APC associée à la suture endoscopique au lieu de l'APC seule. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est de comparer directement l'efficacité et l'innocuité à court et à long terme de l'APC par rapport à l'APC plus suture endoscopique pleine épaisseur avec dispositif OverStitch chez les patients souffrant de reprise de poids après RYGB.

De plus, la régulation des hormones intestinales concernant les procédures bariatriques et de révision a été étudiée récemment et les preuves suggèrent que les changements hormonaux peuvent être un facteur important dans la perte de poids. Trois des hormones intestinales les plus importantes concernant l'équilibre pondéral sont la ghréline, le GLP1 et le peptide YY. La ghréline est connue comme l'hormone de la faim. Il est produit par les cellules du fundus gastrique. Le peptide 1 de type glucagon (GLP1) et le peptide YY (PYY) sont tous deux des hormones qui régulent la satiété et sont produits par les cellules L le long de l'intestin distal. Les preuves chez les bariatriques montrent qu'après une longue période, les niveaux de ghréline diminuent tandis que le GLP et le PYY atteignent un pic post-prandial plus élevé. En ce qui concerne la thérapie endoscopique de révision, les changements hormonaux intestinaux n'ont jamais été étudiés. C'est également l'objet de cette étude en tant que résultat secondaire.