Klinische Studie zur Gewichtszunahme nach RYGB: APC versus APC Plus endoskopische Nahttechnik

Adipositas ist ein weltweites gesundheits- und gesellschaftspolitisches Thema. Übermäßiges Körpergewicht betrifft derzeit über 50 % der brasilianischen Bevölkerung und etwa 13 % der Weltbevölkerung. Es ist allgemein bekannt, dass Fettleibigkeit ein unabhängiger Risikofaktor ist. Übergewichtige Personen haben ein erhöhtes Risiko für Krankheiten und einen früheren Tod im Vergleich zu Personen mit normalem Gewicht und normalem Taillenumfang. Die erhöhte Krankheitsanfälligkeit dieser Untergruppe von Patienten umfasst Bluthochdruck, Schlaganfall, Hyperlipidämie, Schlafapnoe, Typ-2-Diabetes, Neubildungen, GERD und Muskel-Skelett-Erkrankungen.

Adipöse Patienten und ihre Ärzte wenden sich zunehmend der Chirurgie zu, um das Problem des Übergewichts und die häufigen Begleiterkrankungen zu lösen, die ihre Gesundheit und Lebensqualität beeinträchtigen. Roux-en-Y-Gastric-Bypass (RYGB) und laparoskopisches Magenband (LGB) machen etwa 70 % aller jährlich durchgeführten Gewichtsabnahmeverfahren aus. Sie führen zu einem signifikanten und dauerhaften Gewichtsverlust und reduzieren oder beseitigen damit verbundene Begleiterkrankungen, einschließlich Typ-2-Diabetes. Trotz Verbesserungen der postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsraten im Laufe der Jahre (teilweise aufgrund der Verwendung eines laparoskopischen Ansatzes) bergen diese Verfahren immer noch ein erhebliches Risiko. Jüngste Studien haben eine Sterblichkeitsrate bei RYGB von bis zu 1,9 % und Komplikationen im Zusammenhang mit LGB von bis zu 13 % gezeigt. Nichtsdestotrotz führt ein sekundärer bariatrischer Eingriff aufgrund einer Gewichtszunahme im Vergleich zum primären Eingriff zu erheblichen Komplikationsraten und schlechteren Ergebnissen. Folglich sind weniger invasive Techniken erforderlich, um solche Risiken zu verringern.

Magenrestriktion ist ein wichtiges Prinzip sowohl von RYGB als auch von LGB. Das endoskopische Nahtsystem OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) ist ein zugelassenes Gerät, das für die endoskopische Platzierung von Naht(n) und Annäherung von Weichgewebe entwickelt wurde. Dieses System bietet dem Assistenzarzt die Möglichkeit, die Größe des Magenbeutels zu beschränken, indem er das Gewebe endoluminal durch einen schnittlosen (peroralen) Ansatz annähert. Die Verwendung dieses Systems hat das Potenzial, die mit dem derzeitigen chirurgischen Ansatz verbundenen Komplikationen zu reduzieren und dennoch die gewünschte Magenrestriktion zu erreichen. Der OverStitch wurde sicher klinisch für eine große Anzahl von Verfahren eingesetzt, die einen schnittlosen oder minimalinvasiven Ansatz erforderten, einschließlich endoluminaler Revisionen für Post-Bypass-Magenstoma und/oder Pouch-Dilatation, Post-Bypass-Fistelreparatur und Übernähen von Randgeschwüren.

Neben diesem Nahtgerät wurden bereits andere endoskopische Verfahren zur Verkleinerung des dilatierten Stoma eingesetzt. Unter ihnen ist die Ablation mit Argon-Plasma-Koagulation (APC) eine der wichtigsten, da dieses Gerät weltweit verfügbar ist und einen akzeptablen Preis darstellt. Jüngste Studien assoziieren APC vor endoskopischer Naht und erste Beweise unterstützen die Überlegenheit dieser Assoziation.

In der Literatur fehlen jedoch noch Studien, die die Verwendung von APC in Verbindung mit endoskopischem Nähen anstelle von APC allein unterstützen. Daher liegt das Hauptaugenmerk dieser Studie auf dem direkten Vergleich der kurz- und langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von APC mit APC plus endoskopischer Vollnaht mit OverStitch-Gerät bei Patienten, die nach RYGB an Gewichtszunahme leiden.

Darüber hinaus wurde kürzlich die Regulierung der Darmhormone in Bezug auf bariatrische und Revisionseingriffe untersucht, und es gibt Hinweise darauf, dass hormonelle Veränderungen ein wichtiger Faktor bei der Gewichtsabnahme sein können. Drei der wichtigsten Darmhormone für die Gewichtsbalance sind Ghrelin, GLP1 und das Peptid YY. Ghrelin ist als Hungerhormon bekannt. Es wird von Zellen im Magenfundus produziert. Glucagon-like Peptide 1 (GLP1) und Peptide YY (PYY) sind beides Hormone, die das Sättigungsgefühl regulieren und von L-Zellen entlang des distalen Darms produziert werden. Hinweise in der Adipositas zeigen, dass die Ghrelin-Spiegel nach längerer Zeit abnehmen, während GLP und PYY höhere postprandiale Spitzenwerte erreichen. In Bezug auf die endoskopische Revisionstherapie wurden Darmhormonveränderungen nie untersucht. Dies ist auch der Fokus dieser Studie als sekundäres Ergebnis.