Próba kliniczna dotycząca odzyskania masy ciała po RYGB: APC kontra technika zakładania szwów endoskopowych APC Plus

Otyłość jest ogólnoświatowym problemem zdrowotnym i społeczno-politycznym. Nadmierna masa ciała dotyka obecnie ponad 50% populacji Brazylii i około 13% całej populacji świata. Powszechnie wiadomo, że otyłość jest niezależnym czynnikiem ryzyka. Osoby otyłe są bardziej narażone na choroby i wcześniejszą śmierć w porównaniu z osobami o prawidłowej wadze i obwodzie talii. Zwiększona podatność na choroby tej podgrupy pacjentów obejmuje nadciśnienie, udar, hiperlipidemię, bezdech senny, cukrzycę typu 2, nowotwory, GERD i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.

Otyli pacjenci i ich lekarze coraz częściej zwracają się do chirurga, aby rozwiązać problem nadwagi i częstych chorób współistniejących, które wpływają na ich zdrowie i jakość życia. Bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB) i laparoskopowa opaska żołądkowa (LGB) stanowią około 70% wszystkich procedur odchudzania wykonywanych każdego roku. Wywołują znaczną i trwałą utratę masy ciała oraz zmniejszają lub eliminują choroby współistniejące, w tym cukrzycę typu 2. Pomimo poprawy wskaźników zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej na przestrzeni lat (częściowo dzięki zastosowaniu podejścia laparoskopowego), procedury te nadal wiążą się ze znacznym ryzykiem. Ostatnie badania wykazały, że śmiertelność z RYGB sięga 1,9%, a powikłania związane z LGB sięgają nawet 13%. Niemniej jednak wtórna procedura bariatryczna spowodowana odzyskaniem wagi wiąże się ze znacznym odsetkiem powikłań i gorszymi wynikami w porównaniu z procedurą pierwotną. W związku z tym potrzebne są mniej inwazyjne techniki, aby zmniejszyć takie ryzyko.

Restrykcja żołądkowa jest ważną zasadą zarówno RYGB, jak i LGB. Endoskopowy system zakładania szwów OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Teksas) jest zatwierdzonym urządzeniem przeznaczonym do endoskopowego zakładania szwów i zbliżania tkanki miękkiej. System ten oferuje asystentowi lekarza możliwość ograniczenia rozmiaru worka żołądkowego poprzez zbliżenie tkanki do światła jelita poprzez podejście bez nacięcia (przez usta). Zastosowanie tego systemu może potencjalnie zmniejszyć powikłania związane z obecnym podejściem chirurgicznym, ale wciąż osiąga pożądane ograniczenie żołądkowe. OverStitch był bezpiecznie stosowany klinicznie w wielu procedurach, które wymagały dostępu bez nacięć lub minimalnie inwazyjnych, w tym rewizji wewnątrznaczyniowych w przypadku stomii żołądkowej i/lub poszerzenia torebki, naprawy przetok po bypassie i podwinięcia owrzodzeń brzeżnych.

Oprócz tego urządzenia do zszywania stosowano już inne metody endoskopowe w celu zmniejszenia rozszerzonej stomii. Wśród nich ablacja z koagulacją plazmą argonową (APC) jest jedną z najważniejszych, ponieważ to urządzenie jest dostępne na całym świecie i ma akceptowalny koszt. Ostatnie badania wiążą APC przed szwem endoskopowym, a wstępne dowody potwierdzają wyższość tego związku.

Jednak w literaturze nadal brakuje badań potwierdzających stosowanie APC w połączeniu z szyciem endoskopowym zamiast samego APC. Dlatego głównym celem tego badania jest bezpośrednie porównanie krótko- i długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa APC w porównaniu z APC plus szwem endoskopowym pełnej grubości z urządzeniem OverStitch u pacjentów cierpiących na powrót masy ciała po RYGB.

Ponadto ostatnio badano regulację hormonów jelitowych w odniesieniu do procedur bariatrycznych i rewizyjnych, a dowody sugerują, że zmiany hormonalne mogą być ważnym czynnikiem w utracie wagi. Trzy z najważniejszych hormonów jelitowych dotyczących równowagi wagi to grelina, GLP1 i peptyd YY. Grelina jest znana jako hormon głodu. Produkowana jest przez komórki znajdujące się w dnie żołądka. Glukagonopodobny peptyd 1 (GLP1) i peptyd YY (PYY) to hormony, które regulują uczucie sytości i są wytwarzane przez komórki L wzdłuż dystalnej części jelita. Dowody w badaniach bariatrycznych pokazują, że po długotrwałym okresie poziomy greliny spadają, podczas gdy GLP i PYY osiągają wyższy szczyt poposiłkowy. Jeśli chodzi o rewizyjną terapię endoskopową, zmiany hormonów jelitowych nigdy nie były badane. Jest to również przedmiotem tego badania jako wynik drugorzędny.