Klinická studie pro znovunabytí hmotnosti po RYGB: APC versus APC Plus technika endoskopického šití

Obezita je celosvětovým zdravotním a sociálně politickým problémem. Nadměrná tělesná hmotnost v současnosti postihuje více než 50 % brazilské populace a přibližně 13 % veškeré světové populace. Je dobře známo, že obezita je nezávislým rizikovým faktorem. Obézní jedinci jsou ve srovnání s lidmi s normální hmotností a obvodem pasu vystaveni zvýšenému riziku onemocnění a dřívější smrti. Zvýšená náchylnost k onemocnění této podskupiny pacientů zahrnuje hypertenzi, mrtvici, hyperlipidémii, spánkovou apnoe, diabetes typu 2, novotvary, GERD a muskuloskeletální poruchy.

Obézní pacienti a jejich lékaři se stále častěji obracejí na chirurgii, aby vyřešili problém s nadváhou a častými komorbidními stavy, které ovlivňují jejich zdraví a kvalitu života. Roux-en-Y žaludeční bypass (RYGB) a laparoskopický bandáž žaludku (LGB) tvoří přibližně 70 % všech výkonů na hubnutí prováděných každý rok. Navozují významný a trvalý úbytek hmotnosti a snižují nebo eliminují související komorbidní onemocnění, včetně diabetu 2. typu. Navzdory zlepšení pooperační morbidity a úmrtnosti v průběhu let (zčásti díky použití laparoskopického přístupu) tyto postupy stále nesou významné riziko. Nedávné studie ukázaly úmrtnost s RYGB až 1,9 % a komplikace spojené s LGB až 13 %. Sekundární bariatrický výkon z důvodu opětovného nabrání hmotnosti však ve srovnání s primárním výkonem přináší významné komplikace a horší výsledky. V důsledku toho jsou ke snížení těchto rizik zapotřebí méně invazivní techniky.

Omezení žaludku je důležitým principem RYGB i LGB. Endoskopický šicí systém OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) je schválené zařízení určené k endoskopickému umístění stehu (sutur) a přiblížení měkké tkáně. Tento systém nabízí asistujícímu lékaři možnost omezit velikost žaludečního vaku endoluminální aproximací tkáně pomocí bezřezného (perorálního) přístupu. Použití tohoto systému má potenciál snížit komplikace spojené se současným chirurgickým přístupem, ale přesto dosáhnout požadované restrikce žaludku. OverStitch byl bezpečně klinicky používán pro velké množství procedur, které vyžadovaly bezřezný nebo minimálně invazivní přístup, včetně endoluminálních revizí pro post-bypass žaludeční stomii a/nebo dilataci váčku, opravu píštěle po bypassu a přešití marginálních vředů.

Kromě tohoto šicího zařízení již byly ke zmenšení dilatované stomie použity další endoskopické metody. Mezi nimi je ablace s argonovou plazmovou koagulací (APC) jednou z nejdůležitějších, protože toto zařízení je celosvětově dostupné a představuje přijatelné náklady. Nedávné studie spojují APC před endoskopickou suturou a první důkazy podporují nadřazenost této asociace.

V literatuře však stále chybí studie, které by podpořily použití APC spojeného s endoskopickou suturou namísto samotného APC. Hlavním zaměřením této studie je proto přímé srovnání krátkodobé a dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti APC oproti APC plus endoskopické sutury plné tloušťky se zařízením OverStitch u pacientů trpících opětovným nárůstem hmotnosti po RYGB.

Kromě toho byla nedávno studována regulace střevních hormonů ohledně bariatrických a revizních procedur a důkazy naznačují, že hormonální změny mohou být důležitým faktorem při hubnutí. Tři z nejdůležitějších střevních hormonů, pokud jde o rovnováhu hmotnosti, jsou ghrelin, GLP1 a peptid YY. Ghrelin je známý jako hormon hladu. Je produkován buňkami v žaludečním fundu. Glukagonu podobný Peptid 1 (GLP1) a Peptid YY (PYY) jsou oba hormony, které regulují sytost a jsou produkovány L buňkami podél distálního střeva. Důkazy v bariatrii ukazují, že po dlouhodobém snížení hladiny ghrelinu, zatímco GLP a PYY dosahují vyššího postprandiálního vrcholu. Pokud jde o revizní endoskopickou terapii, změny střevních hormonů nebyly nikdy studovány. To je také zaměřeno na tuto studii jako sekundární výstup.