Klinisk prøve for vektreduksjon etter RYGB: APC versus APC Plus endoskopisk suturteknikk

Fedme er et verdensomspennende helse- og sosiopolitisk problem. Overdreven kroppsvekt påvirker for tiden over 50 % av den brasilianske befolkningen og rundt 13 % av verdens befolkning. Det er godt etablert at fedme er en uavhengig risikofaktor. Overvektige individer har økt risiko for sykdommer og tidligere død sammenlignet med de med normal vekt og midjeomkrets. Den økte sykdomsfølsomheten til denne undergruppen av pasienter inkluderer hypertensjon, hjerneslag, hyperlipidemi, søvnapné, type 2 diabetes, neoplasmer, GERD og muskel- og skjelettlidelser.

Overvektige pasienter og deres leger har i økende grad henvendt seg til kirurgi for å løse problemet med overvekt og de hyppige komorbide tilstandene som påvirker deres helse og livskvalitet. Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) og Laparoscopic Gastric Banding (LGB) utgjør rundt 70 % av alle vekttapsprosedyrer som utføres hvert år. De induserer betydelig og varig vekttap og reduserer eller eliminerer assosierte komorbide sykdommer, inkludert type 2 diabetes. Til tross for forbedringer i postoperativ sykelighet og dødelighet gjennom årene (delvis på grunn av bruken av en laparoskopisk tilnærming), har disse prosedyrene fortsatt betydelig risiko. Nyere studier har vist dødelighetsrater med RYGB så høye som 1,9 %, og komplikasjoner assosiert med LGB så høye som 13 %. Ikke desto mindre har en sekundær bariatrisk prosedyre på grunn av vektøkning betydelige komplikasjonsfrekvenser og dårligere utfall sammenlignet med den primære prosedyren. Følgelig er mindre invasive teknikker nødvendig for å redusere slike risikoer.

Gastrisk restriksjon er et viktig prinsipp for både RYGB og LGB. OverStitchTM Endoscopic Suturing System (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) er en godkjent enhet utformet for endoskopisk plassering av sutur(er) og tilnærming av bløtvev. Dette systemet gir assistentlegen muligheten til å begrense størrelsen på mageposen ved å tilnærme vev endoluminalt gjennom en snittfri (peroral) tilnærming. Bruken av dette systemet har potensial til å redusere komplikasjonene forbundet med den nåværende kirurgiske tilnærmingen, men likevel nå den ønskede magebegrensningen. OverStitch har trygt blitt brukt klinisk for et stort antall prosedyrer som krevde en snittfri eller minimalt invasiv tilnærming, inkludert endoluminale revisjoner for post-bypass gastrisk stomi og/eller pouch dilatation, post-bypass fistler reparasjon og oversying av marginale sår.

Foruten denne sutureringsanordningen har andre endoskopiske metoder allerede blitt brukt for å redusere utvidet stomi. Blant dem er ablasjon med argon plasmakoagulasjon (APC) en av de viktigste siden denne enheten er verdensomspennende tilgjengelig og gir en akseptabel kostnad. Nyere studier assosierer APC før endoskopisk sutur og innledende bevis støtter denne assosiasjonens overlegenhet.

Litteraturen mangler imidlertid fortsatt studier som støtter bruken av APC assosiert med endoskopisk suturering i stedet for APC alene. Derfor er hovedfokuset for denne studien å direkte sammenligne kort- og langsiktig effektivitet og sikkerhet av APC versus APC pluss endoskopisk full-tykkelse sutur med OverStitch-enhet hos pasienter som lider av vektreduksjon etter RYGB.

Dessuten har regulering av tarmhormoner angående bariatriske og revisjonelle prosedyrer blitt studert nylig, og bevis tyder på at hormonelle endringer kan være en viktig faktor i vekttap. Tre av de viktigste tarmhormonene når det gjelder vektbalanse er ghrelin, GLP1 og peptid YY. Ghrelin er kjent som sulthormon. Det produseres av celler i gastrisk fundus. Glukagon-lignende peptid 1 (GLP1) og peptid YY (PYY) er begge hormoner som regulerer metthet og produseres av L-celler langs distal tarm. Bevis innen bariatri viser at ghrelinnivået etter langvarig avtar mens GLP og PYY når høyere post-prandial topp. Når det gjelder revisjonell endoskopisk terapi, har endringer i tarmhormon aldri blitt studert. Det er også fokus for denne studien som sekundært resultat.