Klinische proef voor gewichtstoename na RYGB: APC versus APC Plus endoscopische hechttechniek

Obesitas is een wereldwijd gezondheids- en sociaal-politiek probleem. Overgewicht treft momenteel meer dan 50% van de Braziliaanse bevolking en ongeveer 13% van de hele wereldbevolking. Het is algemeen bekend dat obesitas een onafhankelijke risicofactor is. Zwaarlijvige personen lopen een verhoogd risico op ziekten en eerder overlijden in vergelijking met personen met een normaal gewicht en normale middelomtrek. De verhoogde ziektegevoeligheid van deze subgroep van patiënten omvat hypertensie, beroerte, hyperlipidemie, slaapapneu, diabetes type 2, neoplasmata, GORZ en musculoskeletale aandoeningen.

Zwaarlijvige patiënten en hun artsen kiezen steeds vaker voor chirurgie om het probleem van overgewicht en de frequente comorbide aandoeningen die van invloed zijn op hun gezondheid en kwaliteit van leven op te lossen. Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) en laparoscopische maagband (LGB) vormen ongeveer 70% van alle gewichtsverliesprocedures die elk jaar worden uitgevoerd. Ze veroorzaken aanzienlijk en blijvend gewichtsverlies en verminderen of elimineren geassocieerde comorbide ziekten, waaronder diabetes type 2. Ondanks verbeteringen in postoperatieve morbiditeit en mortaliteit door de jaren heen (deels als gevolg van het gebruik van een laparoscopische benadering), brengen deze procedures nog steeds aanzienlijke risico's met zich mee. Recente studies hebben sterftecijfers aangetoond met RYGB van wel 1,9%, en complicaties geassocieerd met LGB van wel 13%. Desalniettemin brengt een secundaire bariatrische procedure als gevolg van gewichtstoename aanzienlijke complicaties en slechtere resultaten met zich mee in vergelijking met de primaire procedure. Bijgevolg zijn er minder invasieve technieken nodig om dergelijke risico's te verkleinen.

Maagbeperking is een belangrijk principe van zowel RYGB als LGB. Het Endoscopisch hechtsysteem OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) is een goedgekeurd apparaat dat is ontworpen voor endoscopische plaatsing van hechtingen en het benaderen van zacht weefsel. Dit systeem biedt de assistent-arts de mogelijkheid om de grootte van de maagzak te beperken door weefsel endoluminaal te benaderen via een incisieloze (per-orale) benadering. Het gebruik van dit systeem heeft het potentieel om de complicaties die gepaard gaan met de huidige chirurgische aanpak te verminderen, maar toch de gewenste maagvernauwing te bereiken. De OverStitch is veilig klinisch gebruikt voor een groot aantal procedures die een incisieloze of minimaal invasieve benadering vereisten, waaronder endoluminale revisies voor post-bypass maagstoma en/of pouch-dilatatie, post-bypass fistelsherstel, en overnaaiing van marginale ulcera.

Naast dit hechtapparaat zijn er al andere endoscopische methoden gebruikt om een ​​verwijde stoma te verkleinen. Onder hen is ablatie met argonplasmacoagulatie (APC) een van de belangrijkste, aangezien dit apparaat wereldwijd verkrijgbaar is en aanvaardbare kosten met zich meebrengt. Recente studies associëren APC voorafgaand aan endoscopische hechting en het eerste bewijs ondersteunt de superioriteit van deze associatie.

In de literatuur ontbreken echter nog steeds studies die het gebruik van APC geassocieerd met endoscopisch hechten ondersteunen in plaats van alleen APC. Daarom is de belangrijkste focus van deze studie het direct vergelijken van de effectiviteit en veiligheid op korte en lange termijn van APC versus APC plus endoscopische volledige hechting met OverStitch-apparaat bij patiënten die lijden aan gewichtstoename na RYGB.

Bovendien is de regulering van de darmhormonen met betrekking tot bariatrische en revisieprocedures recentelijk bestudeerd en er zijn aanwijzingen dat hormonale veranderingen een belangrijke factor kunnen zijn bij gewichtsverlies. Drie van de belangrijkste darmhormonen met betrekking tot gewichtsbalans zijn ghreline, GLP1 en peptide YY. Ghreline staat bekend als het hongerhormoon. Het wordt geproduceerd door cellen in de maagfundus. Glucagon-like Peptide 1 (GLP1) en Peptide YY (PYY) zijn beide hormonen die verzadiging reguleren en worden geproduceerd door L-cellen langs de distale darm. Bewijs bij bariatrie laat zien dat na langdurige ghreline-niveaus afnemen, terwijl GLP en PYY een hogere postprandiale piek bereiken. Met betrekking tot revisionele endoscopische therapie zijn veranderingen in de darmhormoon nooit onderzocht. Dat is ook de focus van dit onderzoek als secundaire uitkomst.