Ensaio clínico para recuperação de peso pós-RYGB: técnica de sutura endoscópica APC versus APC Plus

A obesidade é uma questão de saúde e sociopolítica mundial. O excesso de peso corporal atinge atualmente mais de 50% da população brasileira e cerca de 13% da população mundial. Está bem estabelecido que a obesidade é um fator de risco independente. Indivíduos obesos têm maior risco de doenças e morte precoce em comparação com aqueles com peso e circunferência da cintura normais. A maior suscetibilidade a doenças desse subconjunto de pacientes inclui hipertensão, acidente vascular cerebral, hiperlipidemia, apneia do sono, diabetes tipo 2, neoplasias, DRGE e distúrbios musculoesqueléticos.

Pacientes obesos e seus médicos têm se voltado cada vez mais para a cirurgia para resolver o problema do excesso de peso e as frequentes comorbidades que afetam sua saúde e qualidade de vida. O bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e a banda gástrica laparoscópica (LGB) compreendem cerca de 70% de todos os procedimentos de perda de peso realizados todos os anos. Eles induzem perda de peso significativa e perene e reduzem ou eliminam doenças comórbidas associadas, incluindo diabetes tipo 2. Apesar das melhorias nas taxas de morbidade e mortalidade pós-operatórias ao longo dos anos (em parte devido ao uso de uma abordagem laparoscópica), esses procedimentos ainda apresentam riscos significativos. Estudos recentes mostraram taxas de mortalidade com RYGB tão altas quanto 1,9% e complicações associadas com LGB tão altas quanto 13%. No entanto, um procedimento bariátrico secundário devido ao reganho de peso traz taxas de complicações significativas e resultados piores, em comparação com o procedimento primário. Consequentemente, técnicas menos invasivas são necessárias para reduzir tais riscos.

A restrição gástrica é um princípio importante tanto do RYGB quanto do LGB. O sistema de sutura endoscópica OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc. Austin, Texas) é um dispositivo aprovado projetado para colocação endoscópica de sutura(s) e aproximação de tecido mole. Este sistema oferece ao médico assistente a capacidade de restringir o tamanho da bolsa gástrica aproximando o tecido endoluminalmente por meio de uma abordagem sem incisão (per-oral). A utilização deste sistema tem o potencial de reduzir as complicações associadas à abordagem cirúrgica atual, mas ainda atingir a restrição gástrica desejada. O OverStitch tem sido usado clinicamente com segurança para um grande número de procedimentos que exigem uma abordagem sem incisão ou minimamente invasiva, incluindo revisões endoluminais para estoma gástrico pós-bypass e/ou dilatação da bolsa, reparo de fístulas pós-bypass e costura de úlceras marginais.

Além deste dispositivo de sutura, outros métodos endoscópicos já foram utilizados para reduzir o estoma dilatado. Dentre eles, a ablação com coagulação por plasma de argônio (APC) é um dos mais importantes, pois este dispositivo está disponível mundialmente e apresenta um custo aceitável. Estudos recentes associam o APC antes da sutura endoscópica e as evidências iniciais apóiam a superioridade dessa associação.

No entanto, a literatura ainda carece de estudos para apoiar o uso de APC associado à sutura endoscópica em vez de APC isoladamente. Portanto, o foco principal deste estudo é comparar diretamente a eficácia e segurança de curto e longo prazo de APC versus APC mais sutura endoscópica de espessura total com dispositivo OverStitch em pacientes que sofrem de reganho de peso após RYGB.

Além disso, a regulação dos hormônios intestinais em relação aos procedimentos bariátricos e revisionais foi estudada recentemente e as evidências sugerem que as alterações hormonais podem ser um fator importante na perda de peso. Três dos hormônios intestinais mais importantes em relação ao equilíbrio de peso são grelina, GLP1 e peptídeo YY. A grelina é conhecida como hormônio da fome. É produzido por células no fundo gástrico. O Peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP1) e o Peptídeo YY (PYY) são hormônios que regulam a saciedade e são produzidos pelas células L ao longo do intestino distal. Evidências em bariátrica mostram que, após longo prazo, os níveis de grelina diminuem, enquanto GLP e PYY atingem um pico pós-prandial mais alto. Em relação à terapia endoscópica revisional, as alterações hormonais intestinais nunca foram estudadas. Esse também é o foco deste estudo como desfecho secundário.