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冬季水泳選手の褐色脂肪組織の寒冷誘発活性化 (COLDBAT_WS)

2018年3月23日 更新者:Susanna Søberg、Rigshospitalet, Denmark

冬季水泳選手の褐色脂肪の寒冷誘発活性化

この研究では、赤外線サーモグラフィ画像と皮膚温度で評価された皮膚温度測定により、冬季水泳選手と非冬季水泳選手の寒冷誘発性褐色脂肪活性化を調査します。 冬のスイマーとそうでないスイマーは、鎖骨上領域でのエネルギー消費と皮膚温度を比較するために、急性冷却介入とサーモニュートラル介入に参加します。

調査の概要

詳細な説明

ヒト褐色脂肪組織 (BAT) 研究の分野は、エネルギー消費を操作する手段としての BAT の活性化と、組織の潜在的な抗肥満および抗糖尿病特性に焦点を当てています。 これはげっ歯類の研究で十分に確立されており、特定の褐色脂肪脱共役タンパク質 1 (UCP1) によるものとして説明されています。 ヒトにおけるBATの代謝調節の役割を示す証拠が増えているにもかかわらず、BATの活性化/募集は完全には理解されていません。

低温誘発褐色脂肪活性は、赤外線サーモグラフィ画像および皮膚温度による皮膚温度測定によって測定されます。

15 人の健康な男性の冬季水泳選手と 8 人の健康な男性の非冬季水泳選手 (コントロール) が研究に含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

年齢 18 ~ 35 歳。 男性 コーカサス系白人 体格指数 19 ~ 25 kg/m2。 中等度の身体活動レベル (8 ~ 10 時間以内のトレーニング pr. 週)インフォームドコンセントを与える能力。 デンマーク語で口頭および書面による指示に従う能力。 検査前日に測定した体脂肪率が21%未満。 冬のスイマー: Min.週2回の水泳。 9月/10月から3月の研究開始まで、デンマークのオープンウォーターでの冬季の水泳。

冬季水泳をしない人: 冬季水泳をしない人、定期的に冷たいシャワーを浴びない人。

除外基準:

  • 慢性疾患: ホルモン: 代謝疾患 mb. バセドウ病、甲状腺機能低下症、粘液浮腫、甲状腺腫。 糖尿病、冠状動脈性心疾患(心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全の既往歴)、過去3年以内に治療されたがん。

-スクリーニングから1年以内のタバコ、マリファナ、または静脈内薬物の使用。 ダイエット、最近の体重減少 (3 か月以内に 3 kg を超える)、または摂食障害の病歴。

ダイエットサプリメント。 -入院を必要とするうつ病、精神病、またはその他の精神疾患の病歴。

アルコール消費量は週に 14 単位以上。 過去3年以内のアルコール乱用歴。 -既知の肝疾患または肝臓バイオマーカーの上昇が、予備調査で正常レベルの2倍以上。

-予備調査における既知の腎臓病または上昇した腎臓バイオマーカー。

抗ヒスタミン薬の季節的な使用を除いて、毎日の薬の使用。 睡眠障害と診断されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:冬の水泳選手
個別の冷却プロトコル
個別の冷却プロトコル
他の名前:
  • コールドアクティベーション
  • 寒冷刺激
  • BATの低温活性化
実験的:冬以外の水泳選手
個別の冷却プロトコル
個別の冷却プロトコル
他の名前:
  • コールドアクティベーション
  • 寒冷刺激
  • BATの低温活性化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5. 冬季水泳者 (WS) と非冬季水泳者 (NWS) の間の冷却後の褐色脂肪組織 (BAT) 活動の違い。
時間枠:2時間冷却後のピーク温度の差。
BAT 活動は、赤外線サーモグラフィ イメージングを使用して鎖骨上 BAT デポの皮膚温度によって測定されます。 2 時間の冷却中のピーク温度変化 (ピーク温度からベースライン温度を差し引いたもの) の差を計算します。
2時間冷却後のピーク温度の差。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WSとNWSの血糖コントロールの違い。
時間枠:サーモニュートラル条件下での 2 時間耐糖能試験後の WS と NWS 間のグルコース制御の違い。
漸増曲線下面積 (iAUC) として測定される経口耐糖能試験における WS と NWS 間のグルコース制御の差。
サーモニュートラル条件下での 2 時間耐糖能試験後の WS と NWS 間のグルコース制御の違い。
冷却後の静止エネルギー消費と冷却なしの違い
時間枠:2 時間冷却した場合と 2 時間冷却しなかった場合の安静時エネルギー消費の差。
WS と NWS の間の冷却後の安静時エネルギー消費と冷却なしの差を、キロジュール/分の平均差として測定。
2 時間冷却した場合と 2 時間冷却しなかった場合の安静時エネルギー消費の差。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Susanna Søberg, MSc.、Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月2日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-16038581-COLDBAT_WS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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