Индуцированная холодом активация бурой жировой ткани у зимних пловцов (COLDBAT_WS)
Индуцированная холодом активация бурого жира у зимних пловцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Область исследований бурой жировой ткани человека (БЖТ) сосредоточена на активации БЖТ как средстве управления расходом энергии и потенциальных свойствах ткани против ожирения и диабета. Это хорошо установлено в исследованиях на грызунах и объясняется специфическим разобщающим белком 1 бурого жира (UCP1). Несмотря на все больше данных, указывающих на метаболическую регулирующую роль BAT у людей, активация/рекрутирование BAT до конца не изучена.
Индуцированная холодом активность бурого жира будет измеряться измерением температуры кожи с помощью инфракрасной термографии и температуры кожи.
В исследование будут включены 15 здоровых мужчин-моржей и 8 здоровых мужчин-неморжей (контрольная группа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-35 лет. Мужчины европеоидной расы с индексом массы тела 19-25 кг/м2. Умеренный уровень физической активности (не более 8-10 часов тренировок пр. Неделя) Возможность дать информированное согласие. Способность следовать устным и письменным инструкциям на датском языке. Процент жира в организме ниже 21%, измеренный в день перед обследованием. Зимние пловцы: мин. 2 плавания в неделю. Плавание в зимний сезон в открытой воде на открытом воздухе в Дании с сентября/октября до начала обучения в марте.
Не любители моржей: не любители моржей и не принимали холодный душ на регулярной основе.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания: Гормональные: Нарушения обмена веществ мб. Грейвса, гипотиреоз, микседема и зоб. Сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность), рак, лечение которого проводилось в течение последних 3 лет.
Употребление табака, марихуаны или внутривенных наркотиков в течение 1 года после скрининга. Соблюдение диеты, недавняя потеря веса (> 3 кг в течение 3 месяцев) или расстройство пищевого поведения в анамнезе.
Пищевые добавки. История депрессии, психоза или другого психического заболевания, требующего госпитализации.
Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю. Анамнез злоупотребления алкоголем в течение последних 3 лет. Известное заболевание печени или повышение биомаркеров печени более чем в 2 раза выше нормального уровня в предварительном исследовании.
Известное заболевание почек или повышенные почечные биомаркеры в ходе предварительного расследования.
Использование ежедневных лекарств, за исключением сезонного использования антигистаминных препаратов. Диагностированные нарушения сна.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зимние пловцы
Индивидуальный протокол охлаждения
|
Индивидуальный протокол охлаждения
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Незимние пловцы
Индивидуальный протокол охлаждения
|
Индивидуальный протокол охлаждения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5. Разница в активности бурой жировой ткани (БЖТ) после охлаждения между зимними пловцами (ЗМ) и не зимними пловцами (НЗМ).
Временное ограничение: Разница в пиковой температуре после 2 часов охлаждения.
|
Активность БЖТ измеряется по температуре кожи в надключичном депо БЖТ с использованием инфракрасной термографии.
Рассчитывается разница между изменением пиковой температуры (пиковая температура минус базовая температура) в течение 2 часов охлаждения.
|
Разница в пиковой температуре после 2 часов охлаждения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в контроле уровня глюкозы между WS и NWS.
Временное ограничение: Разница в контроле уровня глюкозы между WS и NWS после 2-часового теста на толерантность к глюкозе в термонейтральных условиях.
|
Разница в контроле уровня глюкозы между WS и NWS в пероральном тесте на толерантность к глюкозе, измеренная как приращение площади под кривой (iAUC).
|
Разница в контроле уровня глюкозы между WS и NWS после 2-часового теста на толерантность к глюкозе в термонейтральных условиях.
|
|
Разница в расходе энергии в состоянии покоя после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения
Временное ограничение: Разница в расходе энергии в состоянии покоя после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Разница в расходе энергии в покое после охлаждения по сравнению с отсутствием охлаждения между WS и NWS измеряется как средняя разница в килоджоулях в минуту.
|
Разница в расходе энергии в состоянии покоя после 2 часов охлаждения по сравнению с 2 часами без охлаждения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-16038581-COLDBAT_WS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .