Ativação induzida pelo frio do tecido adiposo marrom em nadadores de inverno (COLDBAT_WS)
Ativação de gordura marrom induzida pelo frio em nadadores de inverno
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O campo de pesquisa do tecido adiposo marrom humano (BAT) está focado na ativação do BAT como um meio de manipular o gasto de energia e as propriedades potencialmente antiobesidade e antidiabéticas do tecido. Isso está bem estabelecido em estudos com roedores e explicado como devido à proteína específica de desacoplamento de gordura marrom 1 (UCP1). Apesar das evidências crescentes que indicam um papel regulador metabólico do BAT em humanos, a ativação/recrutamento do BAT não é totalmente compreendida.
A atividade da gordura marrom induzida pelo frio será medida por medidas de temperatura da pele por meio de imagens de termografia infravermelha e temperatura da pele.
Serão incluídos no estudo 15 nadadores de inverno saudáveis do sexo masculino e 8 nadadores de inverno do sexo masculino saudáveis (controles).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 18-35 anos. Homens Brancos Caucasianos Índice de Massa Corporal 19-25 kg/m2. Nível de atividade física moderado (não mais que 8-10 horas de treinamento pr. Semana) Capacidade de dar consentimento informado. Capacidade de seguir instruções verbais e escritas em dinamarquês. Percentual de gordura corporal abaixo de 21% medido no dia pré-exame. Nadadores de inverno: Min. 2 natação/semana. Nadar no inverno em águas abertas ao ar livre na Dinamarca de setembro/outubro até o início dos estudos em março.
Nadadores fora do inverno: Não nadam no inverno ou tomam banho frio regularmente.
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas: Hormonais: Doenças Metabólicas mb. Graves, hipotireoidismo, mixedema e bócio. Diabetes Melitus, doença coronariana (história de infarto do miocárdio, angina de peito instável ou insuficiência cardíaca congestiva), câncer tratado nos últimos 3 anos.
Uso de tabaco, maconha ou drogas intravenosas dentro de 1 ano após a triagem. Dieta, perda de peso recente (> 3 kg em 3 meses) ou histórico de transtorno alimentar.
Suplementos dietéticos. História de depressão, psicose ou outra doença psiquiátrica que exija hospitalização.
Consumo de álcool >14 unidades/semana. História de abuso de álcool nos últimos 3 anos. Doença hepática conhecida ou biomarcadores hepáticos elevados em mais de 2 vezes os níveis normais superiores na investigação preliminar.
Doença renal conhecida ou biomarcadores renais elevados, na investigação preliminar.
Uso de medicamentos diários, exceto uso sazonal de anti-histamínicos. Distúrbios do sono diagnosticados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nadadores de inverno
Protocolo de resfriamento individualizado
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Protocolo de resfriamento individualizado
Outros nomes:
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Experimental: Nadadores fora do inverno
Protocolo de resfriamento individualizado
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Protocolo de resfriamento individualizado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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5. Diferença na atividade do tecido adiposo marrom (BAT) após o resfriamento entre nadadores de inverno (WS) e nadadores sem inverno (NWS).
Prazo: Diferença na temperatura de pico após 2 horas de resfriamento.
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A atividade BAT é medida pela temperatura da pele no depósito BAT supraclavicular usando imagens de termografia infravermelha.
É calculada a diferença entre a mudança de temperatura de pico (temperatura de pico menos a temperatura da linha de base) durante 2 horas de resfriamento.
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Diferença na temperatura de pico após 2 horas de resfriamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença no controle da glicose entre WS e NWS.
Prazo: Diferença no controle de glicose entre WS e NWS após um teste de tolerância à glicose de 2 horas em condições termoneutras.
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Diferença no controle da glicose entre WS e NWS em um teste oral de tolerância à glicose medido como área incremental sob a curva (iAUC).
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Diferença no controle de glicose entre WS e NWS após um teste de tolerância à glicose de 2 horas em condições termoneutras.
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Diferença no gasto de energia em repouso após o resfriamento versus nenhum resfriamento
Prazo: Diferença no gasto de energia em repouso após 2 horas de resfriamento versus 2 horas sem resfriamento.
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Diferença no gasto de energia em repouso após o resfriamento versus nenhum resfriamento entre WS e NWS medido como diferença média em quilojoule por minuto.
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Diferença no gasto de energia em repouso após 2 horas de resfriamento versus 2 horas sem resfriamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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