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Activation induite par le froid du tissu adipeux brun chez les nageurs d'hiver (COLDBAT_WS)

23 mars 2018 mis à jour par: Susanna Søberg, Rigshospitalet, Denmark

Activation induite par le froid de la graisse brune chez les nageurs d'hiver

Cette étude examine l'activation de la graisse brune induite par le froid chez les nageurs d'hiver et les nageurs non hivernaux par des mesures de température cutanée évaluées par imagerie thermographique infrarouge et températures cutanées. Les nageurs d'hiver et les nageurs non hivernaux participeront à une intervention de refroidissement aigu et à une intervention thermoneutre pour comparer la dépense énergétique et les températures cutanées dans la zone supraclaviculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le domaine de la recherche sur le tissu adipeux brun humain (BAT) se concentre sur l'activation du BAT comme moyen de manipuler la dépense énergétique et potentiellement les propriétés anti-obésité et anti-diabétiques du tissu. Ceci est bien établi dans les études sur les rongeurs et expliqué comme étant dû à la protéine de découplage spécifique de la graisse brune 1 (UCP1). Malgré de plus en plus de preuves indiquant un rôle de régulation métabolique du BAT chez l'homme, l'activation/le recrutement du BAT n'est pas entièrement compris.

L'activité de la graisse brune induite par le froid sera mesurée par des mesures de la température cutanée au moyen de l'imagerie thermographique infrarouge et de la température cutanée.

15 nageurs d'hiver masculins en bonne santé et 8 nageurs non hivernaux masculins en bonne santé (témoins) seront inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-35 ans. Hommes Caucasiens blancs Indice de Masse Corporelle 19-25 kg/m2. Niveau d'activité physique modéré (pas plus de 8-10 heures d'entraînement pr. Semaine) Capacité à donner un consentement éclairé. Aptitude à suivre des instructions verbales et écrites en danois. Pourcentage de graisse corporelle inférieur à 21 % mesuré le jour de l'examen préalable. Nageurs d'hiver : Min. 2 baignades/semaine. Natation en hiver en eau libre en plein air au Danemark de septembre/octobre jusqu'au début des études en mars.

Pas des nageurs d'hiver : Pas des nageurs d'hiver ou des douches froides prises régulièrement.

Critère d'exclusion:

  • Maladies chroniques : Hormonales : Maladies métaboliques mb. Graves, hypothyroïdie, myxoedème et goitre. Diabète sucré, maladie coronarienne (antécédents d'infarctus du myocarde, angine de poitrine instable ou insuffisance cardiaque congestive), cancer traité au cours des 3 dernières années.

Consommation de tabac, de marijuana ou de drogues par voie intraveineuse dans l'année suivant le dépistage. Régime amaigrissant, perte de poids récente (>3 kg en 3 mois) ou antécédent de trouble alimentaire.

Compléments alimentaires. Antécédents de dépression, psychose ou autre maladie psychiatrique nécessitant une hospitalisation.

Consommation d'alcool >14 unités/semaine. Antécédents d'abus d'alcool au cours des 3 dernières années. Maladie hépatique connue ou biomarqueurs hépatiques élevés plus de 2 fois supérieurs aux niveaux normaux lors de l'enquête préliminaire.

Maladie rénale connue ou biomarqueurs rénaux élevés, dans l'enquête préliminaire.

Utilisation quotidienne de médicaments, sauf pour l'utilisation saisonnière d'antihistaminiques. Troubles du sommeil diagnostiqués.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nageurs d'hiver
Protocole de refroidissement individualisé
Protocole de refroidissement individualisé
Autres noms:
  • Activation à froid
  • Stimulation par le froid
  • Activation à froid de BAT
Expérimental: Baigneurs non hivernaux
Protocole de refroidissement individualisé
Protocole de refroidissement individualisé
Autres noms:
  • Activation à froid
  • Stimulation par le froid
  • Activation à froid de BAT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
5. Différence d'activité du tissu adipeux brun (BAT) après refroidissement entre les nageurs hivernaux (WS) et les nageurs non hivernaux (NWS).
Délai: Différence de température maximale après 2 heures de refroidissement.
L'activité BAT est mesurée par la température de la peau dans le dépôt BAT supraclaviculaire à l'aide d'une imagerie par thermographie infrarouge. La différence entre le changement de température maximal (température maximale moins température de base) pendant 2 heures de refroidissement est calculée.
Différence de température maximale après 2 heures de refroidissement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de contrôle de la glycémie entre WS et NWS.
Délai: Différence de contrôle glycémique entre WS et NWS après un test de tolérance au glucose de 2 heures dans des conditions thermoneutres.
Différence de contrôle de la glycémie entre WS et NWS dans un test de tolérance au glucose par voie orale mesurée en tant qu'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC).
Différence de contrôle glycémique entre WS et NWS après un test de tolérance au glucose de 2 heures dans des conditions thermoneutres.
Différence de dépense énergétique au repos après refroidissement par rapport à pas de refroidissement
Délai: Différence de dépense énergétique au repos après 2 heures de refroidissement par rapport à 2 heures sans refroidissement.
Différence de dépense énergétique au repos après refroidissement par rapport à l'absence de refroidissement entre WS et NWS mesurée en tant que différence moyenne en kilojoules par minute.
Différence de dépense énergétique au repos après 2 heures de refroidissement par rapport à 2 heures sans refroidissement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2017

Première publication (Réel)

30 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-16038581-COLDBAT_WS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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