Chladem indukovaná aktivace hnědé tukové tkáně u zimních plavců (COLDBAT_WS)
Chladem indukovaná aktivace hnědého tuku u zimních plavců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oblast výzkumu lidské hnědé tukové tkáně (BAT) je zaměřena na aktivaci BAT jako prostředku manipulace s výdejem energie a potenciálně proti obezitě a antidiabetických vlastnostech tkáně. To je dobře prokázáno ve studiích na hlodavcích a vysvětleno jako důsledek specifického proteinu 1 uncoupling hnědého tuku (UCP1). Navzdory rostoucím důkazům, které naznačují metabolickou regulační roli BAT u lidí, není aktivace/nábor BAT plně objasněna.
Chladem indukovaná aktivita hnědého tuku bude měřena měřením teploty kůže pomocí infračerveného termografického zobrazování a teploty kůže.
Do studie bude zahrnuto 15 zdravých mužských zimních plavců a 8 zdravých mužských nezimních plavců (kontroly).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18-35 let. Muži kavkazská bílá Body Mass Index 19-25 kg/m2. Mírná úroveň fyzické aktivity (ne více než 8-10 hodin tréninku pr. Týden) Schopnost dát informovaný souhlas. Schopnost dodržovat ústní a písemné pokyny v dánštině. Procento tělesného tuku pod 21 % měřeno v den před vyšetřením. Zimní plavci: Min. 2 plavání/týden. Plavání v zimní sezóně na otevřené vodě v Dánsku od září/října do zahájení studia v březnu.
Neplavci v zimě: Neplavci v zimě nebo se pravidelně sprchovat studenou vodou.
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění: Hormonální: Metabolické choroby mb. Graves, hypotyreóza, myxedém a struma. Diabetes Melitus, ischemická choroba srdeční (infarkt myokardu v anamnéze, nestabilní angina pectoris nebo městnavé srdeční selhání), rakovina léčená během posledních 3 let.
Užívání tabáku, marihuany nebo nitrožilních drog do 1 roku od screeningu. Dieta, nedávný úbytek hmotnosti (>3 kg během 3 měsíců) nebo porucha příjmu potravy v anamnéze.
Doplňky stravy. Anamnéza deprese, psychózy nebo jiného psychiatrického onemocnění vyžadujícího hospitalizaci.
Spotřeba alkoholu >14 jednotek/týden. Anamnéza zneužívání alkoholu v posledních 3 letech. Známé onemocnění jater nebo zvýšené jaterní biomarkery více než 2krát vyšší než normální hodnoty v předběžném vyšetření.
Známé onemocnění ledvin nebo zvýšené biomarkery ledvin v předběžném vyšetřování.
Denní užívání léků, s výjimkou sezónního užívání antihistaminik. Diagnostikované poruchy spánku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zimní plavci
Individuální protokol chlazení
|
Individuální protokol chlazení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nezimní plavci
Individuální protokol chlazení
|
Individuální protokol chlazení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5. Rozdíl v aktivitě hnědé tukové tkáně (BAT) po ochlazení mezi Winter Swimmers (WS) a No-Winter Swimmers (NWS).
Časové okno: Rozdíl ve špičkové teplotě po 2 hodinách chlazení.
|
Aktivita BAT se měří teplotou kůže v supraklavikulárním depu BAT pomocí infračerveného termografického zobrazování.
Vypočítá se rozdíl mezi změnou špičkové teploty (špičková teplota mínus základní teplota) během 2 hodin chlazení.
|
Rozdíl ve špičkové teplotě po 2 hodinách chlazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v kontrole glukózy mezi WS a NWS.
Časové okno: Rozdíl v kontrole glukózy mezi WS a NWS po 2hodinovém glukózovém tolerančním testu za termoneutrálních podmínek.
|
Rozdíl v kontrole glukózy mezi WS a NWS v orálním glukózovém tolerančním testu měřený jako přírůstková plocha pod křivkou (iAUC).
|
Rozdíl v kontrole glukózy mezi WS a NWS po 2hodinovém glukózovém tolerančním testu za termoneutrálních podmínek.
|
|
Rozdíl ve výdeji klidové energie po ochlazení oproti žádnému ochlazení
Časové okno: Rozdíl ve výdeji energie v klidu po 2 hodinách chlazení oproti 2 hodinám bez chlazení.
|
Rozdíl ve výdeji energie v klidu po ochlazení oproti žádnému ochlazení mezi WS a NWS měřený jako průměrný rozdíl v kilojoulech za minutu.
|
Rozdíl ve výdeji energie v klidu po 2 hodinách chlazení oproti 2 hodinám bez chlazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .