Kuldeinduceret aktivering af brunt fedtvæv hos vintersvømmere (COLDBAT_WS)
Kuldeinduceret aktivering af brunt fedt hos vintersvømmere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen inden for humant brunt fedtvæv (BAT) er fokuseret på aktivering af BAT som et middel til at manipulere energiforbrug og potentielt anti-fedme og anti-diabetiske egenskaber i vævet. Dette er veletableret i gnaverundersøgelser og forklaret som på grund af det specifikke brune fedtafkoblingsprotein 1 (UCP1). På trods af stigende beviser, der indikerer en metabolisk regulerende rolle af BAT hos mennesker, er BAT-aktivering/rekruttering ikke fuldt ud forstået.
Kuldinduceret brun fedtaktivitet vil blive målt ved hudtemperaturmålinger ved hjælp af infrarød termografi og hudtemperatur.
15 raske mandlige vintersvømmere og 8 raske mandlige ikke-vintersvømmere (kontroller) vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Center for Inflammation and Metabolism/ Center for Physical Activity Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18-35 år. Mænd Kaukasisk hvid Body Mass Index 19-25 kg/m2. Moderat fysisk aktivitetsniveau (ikke mere end 8-10 timers træning pr. Uge) Evne til at give informeret samtykke. Evne til at følge mundtlige og skriftlige instruktioner på dansk. Kropsfedtprocent under 21 % målt på forundersøgelsesdagen. Vinterbadere: Min. 2 svømmeture/uge. Svømning i vintersæsonen i åbent vand udendørs i Danmark fra september/oktober til studiestart i marts.
Ikke-vinter-svømmere: Ikke vinter-svømmere eller taget kolde brusere på regelmæssig basis.
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme: Hormonelle: Metaboliske sygdomme mb. Grave, hypothyroidisme, myxødem og struma. Diabetes Melitus, koronar hjertesygdom (historie med myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller kongestiv hjertesvigt), cancer behandlet inden for de sidste 3 år.
Brug af tobak, marihuana eller intravenøst stof inden for 1 år efter screening. Slankekure, nyligt vægttab (>3 kg inden for 3 måneder) eller en historie med en spiseforstyrrelse.
Kosttilskud. Anamnese med depression, psykose eller anden psykiatrisk sygdom, der kræver indlæggelse.
Alkoholforbrug >14 enheder/uge. Anamnese med alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år. Kendt leversygdom eller forhøjede leverbiomarkører mere end 2 gange det øvre normale niveau i den foreløbige undersøgelse.
Kendt nyresygdom eller forhøjede nyrebiomarkører, i den foreløbige undersøgelse.
Brug af daglig medicin, undtagen sæsonbestemt brug af antihistaminer. Diagnosticeret søvnforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vinter svømmere
Individuel køleprotokol
|
Individuel køleprotokol
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke-vinter svømmere
Individuel køleprotokol
|
Individuel køleprotokol
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5. Forskel i aktivitet af brunt fedtvæv (BAT) efter afkøling mellem vintersvømmere (WS) og No-Winter Swimmers (NWS).
Tidsramme: Forskel i toptemperatur efter 2 timers afkøling.
|
BAT-aktivitet måles ved hudtemperatur i det supraclavikulære BAT-depot ved hjælp af infrarød termografibilleddannelse.
Forskellen mellem spidstemperaturændring (spidstemperatur minus basistemperatur) i løbet af 2 timers afkøling beregnes.
|
Forskel i toptemperatur efter 2 timers afkøling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i glukosekontrol mellem WS og NWS.
Tidsramme: Forskel i glukosekontrol mellem WS og NWS efter en 2 timers glukosetolerancetest under termoneutrale forhold.
|
Forskel i glukosekontrol mellem WS og NWS i en oral glukosetolerancetest målt som trinvis areal under kurven (iAUC).
|
Forskel i glukosekontrol mellem WS og NWS efter en 2 timers glukosetolerancetest under termoneutrale forhold.
|
|
Forskel i hvileenergiforbrug efter afkøling versus ingen afkøling
Tidsramme: Forskel i hvileenergiforbrug efter 2 timers afkøling versus 2 timer uden afkøling.
|
Forskel i hvileenergiforbrug efter afkøling versus ingen afkøling mellem WS og NWS målt som middelforskel i kilojoule pr. minut.
|
Forskel i hvileenergiforbrug efter 2 timers afkøling versus 2 timer uden afkøling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanna Søberg, MSc., Center for Inflammation and Metabolism/Center for physical activity research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-16038581-COLDBAT_WS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .